- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04848623
Identificación de Biomarcadores Vocales para Monitorizar la Salud de Personas con Enfermedad Crónica (CoLive Voice)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el objetivo de utilizar biomarcadores vocales para el diagnóstico, la estratificación/predicción del riesgo y la monitorización remota de diversos resultados y síntomas clínicos, existe una gran necesidad de desarrollar encuestas en las que se recopilen simultáneamente datos de audio y resultados clínicos, epidemiológicos e informados por los pacientes.
Los objetivos de CoLive Voice son:
- Lanzar una encuesta internacional anónima donde las grabaciones vocales se asocien con grandes datos clínicos y epidemiológicos validados, en el contexto de diversas enfermedades crónicas o síntomas de salud frecuentes en la población general.
- Para extraer funciones de audio y entrenar modelos de aprendizaje automático supervisados para identificar biomarcadores vocales candidatos clave de las afecciones crónicas mencionadas anteriormente o síntomas relacionados.
Los participantes serán reclutados en línea y completarán la encuesta utilizando una aplicación web.
Primero responderán un cuestionario detallado sobre su estado de salud y luego harán 5 registros de voz diferentes:
- leer un texto preespecificado de 30 segundos (de la Declaración de Derechos Humanos),
- Sostener la voz de la vocal /aaaaaa/ tanto tiempo y de manera constante como sea posible a un volumen cómodo.
- toser 3 veces
- inhala y exhala profundamente 3 veces
- Contar del 1 al 20 a velocidad normal
Los registros vocales se procesarán previamente y se convertirán en funciones, es decir, las características más dominantes y discriminatorias de una señal vocal. Después de la selección de características, se entrenarán algoritmos de aprendizaje automático o profundo para predecir o clasificar automáticamente los resultados clínicos, médicos o epidemiológicos de interés, a partir de características vocales solas o en combinación con otros datos relacionados con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelie Fischer, MSc
- Número de teléfono: 00352621328591
- Correo electrónico: aurelie.fischer@lih.lu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luxembourg, Luxemburgo
- Reclutamiento
- Luxembourg Institute of Health
-
Contacto:
- Aurelie Fischer, MS
- Número de teléfono: 00352 621328591
- Correo electrónico: colivevoice@lih.lu
-
Investigador principal:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos > 15 años
- Con o sin condiciones de salud
- De todos los países
Criterio de exclusión:
- Niños < 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente mediante la escala de gravedad de la fatiga (FSS).
Valor mínimo = 1, valor máximo = 7; 7 es el nivel más alto de fatiga
|
En la línea de base
|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
Diabetes
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
Migraña
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
Dolor general
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
Problemas respiratorios
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
|
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Resultado informado por el paciente
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoLive Voice
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .