- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04848623
Identification de biomarqueurs vocaux pour surveiller la santé des personnes atteintes d'une maladie chronique (CoLive Voice)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans l'objectif d'utiliser des biomarqueurs vocaux pour le diagnostic, la prédiction/stratification des risques et la surveillance à distance de divers résultats cliniques et symptômes, il existe un besoin majeur de développer des enquêtes où les données audio et les données cliniques, épidémiologiques et les résultats rapportés par les patients sont collectées simultanément.
Les objectifs de CoLive Voice sont :
- Lancer une enquête internationale anonymisée où les enregistrements vocaux sont associés à de larges données cliniques et épidémiologiques validées, dans le cadre de diverses maladies chroniques ou symptômes de santé fréquents dans la population générale
- Extraire des caractéristiques audio et former des modèles d'apprentissage automatique supervisés pour identifier les principaux biomarqueurs vocaux candidats des affections chroniques susmentionnées ou des symptômes associés.
Les participants seront recrutés en ligne et répondront au sondage à l'aide d'une application Web.
Ils répondront d'abord à un questionnaire détaillé sur leur état de santé puis feront 5 enregistrements vocaux différents :
- lire un texte prédéfini de 30 secondes (extrait de la Déclaration des droits de l'homme),
- maintenir la voix de la voyelle / aaaaaa / aussi longtemps et aussi régulièrement que possible à un volume confortable
- tousser 3 fois
- inspirez et expirez profondément 3 fois
- Comptez de 1 à 20 à vitesse normale
Les enregistrements vocaux seront prétraités et convertis en caractéristiques, c'est-à-dire les caractéristiques les plus dominantes et les plus discriminantes d'un signal vocal. Suite à la sélection des caractéristiques, des algorithmes d'apprentissage automatique ou profond seront formés pour prédire ou classer automatiquement les résultats cliniques, médicaux ou épidémiologiques d'intérêt, à partir des caractéristiques vocales seules ou en combinaison avec d'autres données liées à la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurelie Fischer, MSc
- Numéro de téléphone: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Lieux d'étude
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Luxembourg, Luxembourg
- Recrutement
- Luxembourg Institute of Health
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Contact:
- Aurelie Fischer, MS
- Numéro de téléphone: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
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Chercheur principal:
- Guy Fagherazzi, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et adultes > 15 ans
- Avec ou sans problème de santé
- De tous les pays
Critère d'exclusion:
- Enfants < 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: Au départ
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Le patient a rapporté les résultats à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Valeur minimale =1, valeur maximale = 7 ; 7 est le niveau de fatigue le plus élevé
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Au départ
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Hypertension
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Diabète
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Migraine
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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COVID-19 [feminine
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Douleur globale
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Problèmes respiratoires
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Niveau de qualité de vie
Délai: Au départ
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Résultat rapporté par le patient
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CoLive Voice
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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