- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04851665
Inteligentní spolupráce je ovlivněna teoriemi učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody návrhu rukopisu:
2.1 Prostředí, účastníci a sběr dat V této kvalitativní studii vyšetřovatelé zkoumali autentické příklady výměny intraoperační výuky mezi ošetřujícími a rezidentními chirurgy. Tyto příklady byly převzaty ze dvou předchozích studií provedených ve velké ženské nemocnici: cílem těchto studií bylo porovnat reakce ošetřujících a rezidentů, pokud jde o předcházení intraoperačním chybám[31] a vyvinout dříve zmíněný rámec inteligentní spolupráce[10]. 10 chirurgických případů bylo gynekologických, představujících otevřený abdominální, laparoskopický a vaginální přístup. Chirurgické případy byly vybírány podle pohodlí, podle rozvrhu filmografa. Mezi účastníky bylo deset chirurgů, čtyři kolegové a jedenáct rezidentů z porodnictví a gynekologie, v rozmezí od PGY1 do PGY4. vyšetřovatelé provedli rozhovory se všemi deseti ošetřujícími chirurgy a pěti rezidenty. Data pro tuto studii zahrnovala video případu, neidentifikované přepisy případů a neidentifikované přepisy rozhovorů. Náš kvalitativní přístup byl nejvíce ovlivněn Sandelowského konceptem vývoje bohatých kvalitativních popisů.[32]
2.2 Výzkumný tým Interdisciplinární výzkumný tým vyšetřovatelů se skládal z pánevní chirurgičky s dvacetiletou zkušeností s výukou chirurgie (GS), výzkumnice v oblasti lékařského vzdělávání a pedagogického sociologa (LA), neurochirurga a administrátora s 30letou praxí napříč celým kontinuem lékařské vzdělání (SK) a kognitivní psycholog se zkušenostmi ve výzkumu chirurgického vzdělávání (EBL).
2.3 Analýza dat vyšetřovatelé zkoumali a diskutovali o pracích klíčových odborníků na sociokulturní učení, jak je popsáno v našem Úvodu. Diskuse byly převedeny na seznam „klíčových principů“ SCLT, s přidruženými příklady z K-12 a vyššího vzdělávání. (viz tabulka 1) vyšetřovatelé poté nezávisle kódovali všechny přepisy podle klíčových zásad a příkladů z našeho seznamu, přičemž si všimli, které výměny odrážely různé sociokulturní teorie. Počítání témat nebylo součástí metodologického přístupu v této studii, protože to bylo v rozporu se záměrem studie vyvinout hluboké, bohaté a komplexní poznatky o výuce na OR.[33] vyšetřovatelé se následně sešli jako skupina, aby přezkoumali kódování, převedli je do témat výuky a učení pokročilých chirurgických dovedností a vybrali pozoruhodné příklady z našich dat. (viz tabulka 2) Tato témata byla poté transformována do instruktážních strategií pro zlepšení chirurgické výuky na základě sociokulturních teorií. (viz tabulka 3) Neshody byly urovnány skupinovou diskusí. Saturace dat byla stanovena podle našeho cíle studie[34], abychom identifikovali intraoperační výukové strategie související s teoriemi sociálního kulturního učení. vyšetřovatelé přestali analyzovat přepisy, když vyšetřovatelé nevygenerovali žádné nové instruktážní strategie.
2.4 Reflexivita a etika Během setkání vyšetřovatelé udržovali reflexivní atmosféru, přemýšleli o svém původu, zkušenostech a zaujatosti a o tom, jak by to mohlo ovlivnit jejich interpretaci dat. vyšetřovatelé tyto předsudky často zpochybňovali. výzkumníci dosáhli konsensu ohledně rozdílů v interpretaci dat prostřednictvím skupinové diskuse. Univerzitní IRB schválila tuto studii jako vyňatou.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Filmy a přepisy z databáze
Kritéria vyloučení:
Žádný: vyšetřovatelé zváží všechny filmy a přepisy z databáze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Témata související s výukou a učením chirurgie
Časové okno: přibližně 1 rok
|
Náměty byly odvozeny tematickou analýzou, jak o tom svědčí Sandelowskiho koncept rozvoje bohatých kvalitativních popisů
|
přibližně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy