- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04851795
Efektivita fyzického cvičení v nemocnici pod dohledem
Účinnost intervence fyzického cvičení pod dohledem v nemocnici ke snížení stresu u zdravotníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit, zda je fyzická aktivita účinná při snižování stresu a úzkosti u zdravotníků.
Vyhodnotit, zda je fyzická aktivita účinná při zlepšování fyzického a duševního stavu zdravotníků a zlepšování některých krevních parametrů (lipidový profil a hladina glukózy v krvi).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Cobos
- Telefonní číslo: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Studijní místa
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01009
- Nábor
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefonní číslo: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01009
- Zatím nenabíráme
- Bioaraba Health Research Institute
-
Kontakt:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- způsobilost pro sportovní praxi po přezkoumání příslušným zdravotníkem pracovnělékařské služby,
- Motivace pro sportovní praxi (může být uvedena sama nebo na stupnici EVA od skóre například 6) je 0 vůbec nemotivovaný a 10 zcela motivovaný.
Dalo by se extrapolovat limity skóre na stupnici EVA bolest bez motivace=0; mírná motivace=1,2; střední = 3-5; nejvyšší od 6.
- Profesionálové, jejichž pracovní den se neshoduje s hodinami, ve kterých se mají sezení konat.
- Profesionálové, kteří nepracují na směny.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ kontraindikace pro sportovní praxi (příloha I),
- Personál, který má díky své činnosti větší mobilitu v nemocnici (řády).
- Osteoartikulární poranění, cervikální a lumbalgie.
Výběrová kritéria
-V rámci intervenční skupiny - absence maximálně dva týdny na cvičení. V letním období k tomu nebude brán zřetel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hlídané fyzické cvičení
Účastníci zařazení do cvičební skupiny pod dohledem budou provádět rutinu pod dohledem přibližně 30 minut, 2 dny v týdnu (pondělí a středa v nemocnici Txagorritxu a úterý a čtvrtek v nemocnici v Santiagu od 7:15 do 7:45 a od 15:00): od 15 do 15:45).
|
Účastníci zařazení do cvičební skupiny pod dohledem budou provádět rutinu pod dohledem přibližně 30 minut, 2 dny v týdnu (pondělí a středa v nemocnici Txagorritxu a úterý a čtvrtek v nemocnici v Santiagu od 7:15 do 7:45 a od 15:00): od 15 do 15:45).
|
Jiný: lekce fyzického cvičení bez dozoru
Pro nehlídanou skupinu navrhneme během pracovního dne třikrát vylézt po schodech z patra 0 do patra 7 a mimo práci provádět prkna a protahovací cvičení.
U posledně jmenovaných bude na začátku studie uspořádána edukační schůzka s vysvětlením, jak je správně provádět.
|
Pro nehlídanou skupinu navrhneme během pracovního dne třikrát vylézt po schodech z patra 0 do patra 7 a mimo práci provádět prkna a protahovací cvičení.
U posledně jmenovaných bude na začátku studie uspořádána edukační schůzka s vysvětlením, jak je správně provádět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaný stres
Časové okno: v šesti měsících
|
Stupnice vnímaného napětí-PSS.
Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 a 4 = 0) ke čtyřem kladným položkám (položky 4, 5, 7 a 8) a poté sečtením všech bodů na stupnici.
|
v šesti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goldbergův dotazník úzkosti
Časové okno: v šesti měsících
|
Goldbergův dotazník úzkosti.
Tento dotazník má celkem 9 položek.
Skóre větší nebo rovné 4 svědčí o úzkosti.
|
v šesti měsících
|
Short Form Survey_Mental health
Časové okno: v šesti měsících
|
Mentální složka dotazníku SF12.
Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Počet možností odezvy se pohybuje od tří do šesti v závislosti na položce.
|
v šesti měsících
|
Short Form Survey_Fyzický stav
Časové okno: v šesti měsících
|
Fyzická složka dotazníku SF12.
Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Počet možností odezvy se pohybuje od tří do šesti v závislosti na položce.
|
v šesti měsících
|
Ruffierův index
Časové okno: v šesti měsících
|
Ruffierův test je test prováděný za účelem měření krátkodobé aerobní vytrvalosti a schopnosti zotavení srdce, a tedy úrovně fyzické zdatnosti jednotlivců.
Index pod 0 znamená dobrou fyzickou kondici.
Jeho průměrná hodnota je mezi 5 a 10.
Nad 10 se má za to, že pacient má špatnou adaptaci na námahu.
|
v šesti měsících
|
Hmotnost
Časové okno: v šesti měsících
|
Hmotnost
|
v šesti měsících
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: v šesti měsících
|
Index tělesné hmotnosti
|
v šesti měsících
|
lipidový profil
Časové okno: v šesti měsících
|
Colesterol, HDL, LDL, triglyceridy
|
v šesti měsících
|
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: v šesti měsících
|
glykosylovaný hemoglobin
|
v šesti měsících
|
pracovní absence
Časové okno: v šesti měsících
|
pracovní absence
|
v šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy