- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851795
Valvotun sairaalapohjaisen fyysisen harjoittelun tehokkuus
Valvotun sairaalapohjaisen fyysisen harjoittelun tehokkuus terveydenhuollon ammattilaisten stressin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, vähentääkö fyysinen aktiivisuus tehokkaasti stressiä ja ahdistusta terveydenhuollon ammattilaisissa.
Arvioida, onko fyysinen aktiivisuus tehokas parantamaan terveydenhuollon ammattilaisten fyysistä ja henkistä tilaa ja parantamaan useita veren parametreja (lipidiprofiili ja verensokeri).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raquel Cobos
- Puhelinnumero: 945207935
- Sähköposti: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01009
- Rekrytointi
- Araba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- RAQUEL COBOS, phD
- Puhelinnumero: +34945207935
- Sähköposti: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01009
- Ei vielä rekrytointia
- Bioaraba Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Cobos
- Sähköposti: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Soveltuu urheiluharjoitteluun työterveyshuollon vastaavan terveydenhuollon ammattilaisen tarkastelun jälkeen,
- Motivaatio urheiluharjoitteluun (voi olla omaehtoinen tai EVA-asteikolla esimerkiksi pisteestä 6) 0 ei ollenkaan motivoitunut ja 10 täysin motivoitunut.
Voidaan ekstrapoloida pisterajat EVA-asteikolla kipu ei motivaatiota = 0; lievä motivaatio = 1,2; kohtalainen = 3-5; korkea alkaen 6.
- Ammattilaiset, joiden työpäivä ei ole samassa tunnissa, jolloin istunnot pidetään.
- Ammattilaisia, jotka eivät tee vuorotyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset vasta-aiheet urheiluharjoitteluun (liite I),
- Henkilökunta, jolla on aktiivisuutensa vuoksi suurempi liikkuvuus sairaalassa (tilaukset).
- Nivelvammat, kohdunkaulan ja lantion kivut.
Peruuttamiskriteerit
- Interventioryhmän sisällä - enintään kahden viikon poissaolo harjoituksista. Tätä ei oteta huomioon kesäkaudella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjattuja fyysisiä harjoituksia
Valvottuun harjoitusryhmään määrätyt osallistujat suorittavat noin 30 minuutin ohjatun rutiinin 2 päivänä viikossa (maanantai ja keskiviikko Txagorritxun sairaalassa ja tiistai ja torstai Santiagon sairaalassa klo 7.15-7.45 ja klo 15: 15-15:45).
|
Valvottuun harjoitusryhmään määrätyt osallistujat suorittavat noin 30 minuutin ohjatun rutiinin 2 päivänä viikossa (maanantai ja keskiviikko Txagorritxun sairaalassa ja tiistai ja torstai Santiagon sairaalassa klo 7.15-7.45 ja klo 15: 15-15:45).
|
|
Muut: valvomattomia fyysisiä harjoituksia
Ohjaamattomalle ryhmälle ehdotamme kolme kertaa työpäivän aikana portaiden kiipeämistä kerroksesta 0 kerrokseen 7 sekä lankkujen ja venytysharjoitusten tekemistä työn ulkopuolella.
Jälkimmäisille järjestetään koulutustilaisuus tutkimuksen alussa, jossa selitetään, kuinka ne suoritetaan oikein.
|
Ohjaamattomalle ryhmälle ehdotamme kolme kertaa työpäivän aikana portaiden kiipeämistä kerroksesta 0 kerrokseen 7 sekä lankkujen ja venytysharjoitusten tekemistä työn ulkopuolella.
Jälkimmäisille järjestetään koulutustilaisuus tutkimuksen alussa, jossa selitetään, kuinka ne suoritetaan oikein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Havaittu stressiasteikko-PSS.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 ja 4 = 0) neljään positiiviseen kohtaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja sitten lasketaan yhteen kaikki asteikon pisteet.
|
kuuden kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goldbergin ahdistuskyselylomake
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Goldbergin ahdistuskyselylomake.
Tässä kyselyssä on yhteensä 9 kohtaa.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, on osoitus ahdistuksesta.
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
Lyhyt lomaketutkimus_Mielenterveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
SF12-kyselyn henkinen osa.
Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Vastausvaihtoehtojen määrä vaihtelee kolmesta kuuteen kohdasta riippuen.
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
Lyhytmuotoinen tutkimus_Fyysinen kunto
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
SF12-kyselyn fyysinen osa.
Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Vastausvaihtoehtojen määrä vaihtelee kolmesta kuuteen kohdasta riippuen.
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
Ruffier-indeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Ruffier-testi on testi, jolla mitataan lyhytaikaista aerobista kestävyyttä ja sydämen palautumiskykyä ja siten yksilöiden fyysistä kuntoa.
Indeksi alle 0 tarkoittaa hyvää fyysistä kuntoa.
Sen keskiarvo on 5 ja 10 välillä.
Yli 10-vuotiaan potilaan katsotaan sopeutuvan huonosti rasitukseen.
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
Paino
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Paino
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Painoindeksi
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Kolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
glykosyloitunut hemoglobiini
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
työpoissaolot
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
työpoissaolot
|
kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .