- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04851795
Effektiviteten af en superviseret hospitalsbaseret fysisk træning
Effektiviteten af en overvåget hospitalsbaseret fysisk træningsintervention for at reducere stress hos sundhedspersonale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere om fysisk aktivitet er effektivt til at reducere stress og angst hos sundhedspersonalet.
At evaluere, om fysisk aktivitet er effektivt til at forbedre den fysiske og mentale tilstand hos sundhedspersonale og forbedre flere blodparametre (lipidprofil og blodsukker).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raquel Cobos
- Telefonnummer: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
- Rekruttering
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefonnummer: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
- Ikke rekrutterer endnu
- Bioaraba Health Research Institute
-
Kontakt:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Velegnet til idrætsudøvelse efter gennemgang af den tilsvarende sundhedsprofessionelle fra Bedriftssundhedstjenesten,
- Motivation for idrætsudøvelse (kan være selvhenvist eller på en EVA-skala fra en score på f.eks. 6) er 0 slet ikke motiveret og 10 totalt motiveret.
Man kunne ekstrapolere scoregrænserne for EVA-skalaen smerte ingen motivation=0; mild motivation=1,2; moderat=3-5; høj fra 6.
- Fagfolk, hvis arbejdsdag ikke er sammenfaldende med de timer, hvor sessionerne skal gives.
- Fagfolk, der ikke arbejder på skift.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for kontraindikation for idrætsudøvelse (bilag I),
- Personale, der på grund af deres aktivitet har større mobilitet på sygehuset (ordrer).
- Slidgigtskader, cervikal og lumbalgi.
Tilbagetrækningskriterier
-Inden for indsatsgruppen - fravær højst to uger til øvelserne. Dette vil der ikke blive taget højde for i sommerperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: superviserede fysiske træningssessioner
Deltagere, der er tildelt den superviserede træningsgruppe, vil udføre en superviseret rutine på cirka 30 minutter, 2 dage om ugen (mandag og onsdag på Txagorritxu hospitalet og tirsdag og torsdag på Santiago hospitalet fra 7:15 til 7:45 og fra 15: 15 til 15:45).
|
Deltagere, der er tildelt den superviserede træningsgruppe, vil udføre en superviseret rutine på cirka 30 minutter, 2 dage om ugen (mandag og onsdag på Txagorritxu hospitalet og tirsdag og torsdag på Santiago hospitalet fra 7:15 til 7:45 og fra 15: 15 til 15:45).
|
Andet: uovervågede fysiske træningssessioner
For den ikke-superviserede gruppe vil vi foreslå at gå op ad trappen fra etage 0 til etage 7 tre gange i løbet af arbejdsdagen og lave planker og strækøvelser uden for arbejdet.
For sidstnævnte vil der blive givet en undervisningssession i begyndelsen af undersøgelsen for at forklare, hvordan man udfører dem korrekt.
|
For den ikke-superviserede gruppe vil vi foreslå at gå op ad trappen fra etage 0 til etage 7 tre gange i løbet af arbejdsdagen og lave planker og strækøvelser uden for arbejdet.
For sidstnævnte vil der blive givet en undervisningssession i begyndelsen af undersøgelsen for at forklare, hvordan man udfører dem korrekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stress
Tidsramme: på seks måneder
|
Opfattet stressskala-PSS.
PSS-score opnås ved at vende svarene (f.eks.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 og 4 = 0) til de fire positive elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og læg derefter alle punkterne på skalaen sammen.
|
på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goldberg angst spørgeskema
Tidsramme: på seks måneder
|
Goldberg angst spørgeskema.
Dette spørgeskema har i alt 9 emner.
En score større end eller lig med 4 er udtryk for angst.
|
på seks måneder
|
Short Form Survey_Psykisk sundhed
Tidsramme: på seks måneder
|
Mental komponent i SF12-spørgeskemaet.
For hver af de 8 dimensioner er elementerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala fra 0 (dårligste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (bedste sundhedsstatus).
Antallet af svarmuligheder varierer fra tre til seks, afhængigt af emnet.
|
på seks måneder
|
Short Form Survey_Fysisk tilstand
Tidsramme: på seks måneder
|
Fysisk del af SF12-spørgeskemaet.
For hver af de 8 dimensioner er elementerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala fra 0 (dårligste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (bedste sundhedsstatus).
Antallet af svarmuligheder varierer fra tre til seks, afhængigt af emnet.
|
på seks måneder
|
Ruffier indeks
Tidsramme: på seks måneder
|
Ruffier-testen er en test udført for at måle kortvarig aerob udholdenhed og hjerterestitutionskapacitet og dermed niveauet af fysisk kondition hos individer.
Et indeks under 0 indikerer en god fysisk tilstand.
Dens gennemsnitlige værdi er mellem 5 og 10.
Over 10 anses patienten for at have en dårlig tilpasning til anstrengelse.
|
på seks måneder
|
Vægt
Tidsramme: på seks måneder
|
Vægt
|
på seks måneder
|
BMI
Tidsramme: på seks måneder
|
BMI
|
på seks måneder
|
lipid profil
Tidsramme: på seks måneder
|
Colesterol, HDL, LDL, triglycerider
|
på seks måneder
|
glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: på seks måneder
|
glykosyleret hæmoglobin
|
på seks måneder
|
arbejdsfravær
Tidsramme: på seks måneder
|
arbejdsfravær
|
på seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .