- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04851795
Effectiviteit van lichaamsbeweging onder toezicht in het ziekenhuis
Effectiviteit van een gesuperviseerde in het ziekenhuis gebaseerde fysieke inspanningsinterventie om stress bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te beoordelen of fysieke activiteit effectief is bij het verminderen van stress en angst bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Om te evalueren of lichaamsbeweging effectief is bij het verbeteren van de fysieke en mentale toestand van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het verbeteren van verschillende bloedparameters (lipidenprofiel en bloedglucose).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raquel Cobos
- Telefoonnummer: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Studie Locaties
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01009
- Werving
- Araba University Hospital
-
Contact:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefoonnummer: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01009
- Nog niet aan het werven
- Bioaraba Health Research Institute
-
Contact:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Geschikt voor sportbeoefening na beoordeling door de overeenkomstige gezondheidsprofessional van de Arbodienst,
- Motivatie voor sportbeoefening (kan zelfverwezen zijn of op een EVA-schaal van een score van bijvoorbeeld 6) zijnde 0 helemaal niet gemotiveerd en 10 volledig gemotiveerd.
Men zou de scoregrenzen van de EVA-schaal kunnen extrapoleren pijn geen motivatie=0; milde motivatie=1,2; matig=3-5; hoog vanaf 6.
- Professionals van wie de werkdag niet samenvalt met de uren waarop de sessies worden gegeven.
- Vakmensen die niet in ploegendienst werken.
Uitsluitingscriteria:
- Elk type contra-indicatie voor sportbeoefening (bijlage I),
- Medewerkers die door hun activiteit meer mobiel zijn in het ziekenhuis (verplegers).
- Osteoarticulaire letsels, cervicale en lumbalgie.
Intrekkingscriteria
-Binnen de interventiegroep - maximaal twee weken afwezigheid voor de oefeningen. Tijdens de zomerperiode wordt hier geen rekening mee gehouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: begeleide fysieke oefensessies
Deelnemers die zijn toegewezen aan de begeleide oefengroep zullen een begeleide routine van ongeveer 30 minuten uitvoeren, 2 dagen per week (maandag en woensdag in het Txagorritxu-ziekenhuis en dinsdag en donderdag in het Santiago-ziekenhuis van 7.15 tot 7.45 uur en van 15.00 uur: 15 tot 15:45).
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de begeleide oefengroep zullen een begeleide routine van ongeveer 30 minuten uitvoeren, 2 dagen per week (maandag en woensdag in het Txagorritxu-ziekenhuis en dinsdag en donderdag in het Santiago-ziekenhuis van 7.15 tot 7.45 uur en van 15.00 uur: 15 tot 15:45).
|
Ander: sessies lichaamsbeweging zonder toezicht
Voor de niet-begeleide groep stellen we voor om gedurende de werkdag drie keer de trap van verdieping 0 naar verdieping 7 te beklimmen en buiten het werk planken en rekoefeningen te doen.
Voor de laatsten wordt aan het begin van de studie een educatieve sessie gegeven om uit te leggen hoe ze correct moeten worden uitgevoerd.
|
Voor de niet-begeleide groep stellen we voor om gedurende de werkdag drie keer de trap van verdieping 0 naar verdieping 7 te beklimmen en buiten het werk planken en rekoefeningen te doen.
Voor de laatsten wordt aan het begin van de studie een educatieve sessie gegeven om uit te leggen hoe ze correct moeten worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Waargenomen stressschaal-PSS.
PSS-scores worden verkregen door de antwoorden om te keren (bijv.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 en 4 = 0) tot de vier positieve items (items 4, 5, 7 en 8) en dan alle punten op de schaal bij elkaar optellen.
|
op zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goldberg angstvragenlijst
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Goldberg angstvragenlijst.
Deze vragenlijst heeft in totaal 9 items.
Een score groter dan of gelijk aan 4 duidt op angst.
|
op zes maanden
|
Short Form Survey_Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Mentale component van de SF12-vragenlijst.
Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
Het aantal antwoordmogelijkheden varieert van drie tot zes, afhankelijk van het item.
|
op zes maanden
|
Short Form Survey_Fysieke conditie
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Fysieke component van de SF12-vragenlijst.
Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
Het aantal antwoordmogelijkheden varieert van drie tot zes, afhankelijk van het item.
|
op zes maanden
|
Ruffier-index
Tijdsspanne: op zes maanden
|
De Ruffier-test is een test die wordt uitgevoerd om het aërobe uithoudingsvermogen en het herstelvermogen van het hart op korte termijn te meten, en daarmee het niveau van fysieke fitheid van individuen.
Een index onder de 0 duidt op een goede lichamelijke conditie.
De gemiddelde waarde ligt tussen de 5 en 10.
Boven de 10 wordt aangenomen dat de patiënt zich slecht heeft aangepast aan inspanning.
|
op zes maanden
|
Gewicht
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Gewicht
|
op zes maanden
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Body-mass-index
|
op zes maanden
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: op zes maanden
|
Colesterol, HDL, LDL, triglyceriden
|
op zes maanden
|
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: op zes maanden
|
geglycosyleerd hemoglobine
|
op zes maanden
|
werkverzuim
Tijdsspanne: op zes maanden
|
werkverzuim
|
op zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .