- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04851795
Efficacia di un esercizio fisico supervisionato in ospedale
Efficacia di un intervento di esercizio fisico supervisionato in ospedale per ridurre lo stress negli operatori sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare se l'attività fisica è efficace nel ridurre lo stress e l'ansia negli operatori sanitari.
Valutare se l'attività fisica è efficace nel migliorare lo stato fisico e mentale degli operatori sanitari e migliorare alcuni parametri del sangue (profilo lipidico e glicemia).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raquel Cobos
- Numero di telefono: 945207935
- Email: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Luoghi di studio
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spagna, 01009
- Reclutamento
- Araba University Hospital
-
Contatto:
- RAQUEL COBOS, phD
- Numero di telefono: +34945207935
- Email: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spagna, 01009
- Non ancora reclutamento
- Bioaraba Health Research Institute
-
Contatto:
- Raquel Cobos
- Email: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Idoneo per la pratica sportiva previa revisione da parte del corrispondente professionista sanitario del Servizio di medicina del lavoro,
- Motivazione per la pratica sportiva (potrebbe essere auto-riferita o su una scala EVA da un punteggio per esempio di 6) essendo 0 per nulla motivato e 10 totalmente motivato.
Si potrebbero estrapolare i limiti di punteggio della scala EVA dolore nessuna motivazione=0; motivazione lieve=1,2; moderato=3-5; alta da 6.
- Professionisti la cui giornata lavorativa non coincide con l'orario di svolgimento delle sessioni.
- Professionisti che non lavorano su turni.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di controindicazione alla pratica sportiva (Allegato I),
- Personale che, per la propria attività, ha maggiore mobilità in ospedale (inservienti).
- Lesioni osteoarticolari, cervicali e lombalgie.
Criteri di recesso
- All'interno del gruppo di intervento - assenza massimo due settimane alle esercitazioni. Questo non verrà preso in considerazione durante il periodo estivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sessioni di esercizio fisico supervisionate
I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi supervisionato eseguiranno una routine supervisionata di circa 30 minuti, 2 giorni alla settimana (lunedì e mercoledì presso l'ospedale Txagorritxu e martedì e giovedì presso l'ospedale di Santiago dalle 7:15 alle 7:45 e dalle 15: dalle 15 alle 15:45).
|
I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi supervisionato eseguiranno una routine supervisionata di circa 30 minuti, 2 giorni alla settimana (lunedì e mercoledì presso l'ospedale Txagorritxu e martedì e giovedì presso l'ospedale di Santiago dalle 7:15 alle 7:45 e dalle 15: dalle 15 alle 15:45).
|
|
Altro: sessioni di esercizio fisico senza supervisione
Per il gruppo non supervisionato, proporremo di salire le scale dal piano 0 al piano 7 tre volte durante la giornata lavorativa e di fare plank ed esercizi di stretching al di fuori del lavoro.
Per questi ultimi sarà prevista una sessione didattica all'inizio dello studio per spiegare come eseguirli correttamente.
|
Per il gruppo non supervisionato, proporremo di salire le scale dal piano 0 al piano 7 tre volte durante la giornata lavorativa e di fare plank ed esercizi di stretching al di fuori del lavoro.
Per questi ultimi sarà prevista una sessione didattica all'inizio dello studio per spiegare come eseguirli correttamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Scala dello stress percepito-PSS.
I punteggi PSS si ottengono invertendo le risposte (es.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) alle quattro voci positive (voci 4, 5, 7 e 8) e poi sommando tutti i punti della scala.
|
a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario Goldberg sull'ansia
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Questionario Goldberg sull'ansia.
Questo questionario ha un totale di 9 item.
Un punteggio maggiore o uguale a 4 è indicativo di ansia.
|
a sei mesi
|
|
Short Form Survey_Salute mentale
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Componente mentale del questionario SF12.
Per ciascuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (peggiore stato di salute per quella dimensione) a 100 (migliore stato di salute).
Il numero di opzioni di risposta varia da tre a sei, a seconda dell'elemento.
|
a sei mesi
|
|
Indagine in forma breve_Condizione fisica
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Componente fisica del questionario SF12.
Per ciascuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (peggiore stato di salute per quella dimensione) a 100 (migliore stato di salute).
Il numero di opzioni di risposta varia da tre a sei, a seconda dell'elemento.
|
a sei mesi
|
|
Indice più ruffiano
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Il test di Ruffier è un test eseguito per misurare la resistenza aerobica a breve termine e la capacità di recupero cardiaco, e quindi il livello di forma fisica negli individui.
Un indice inferiore a 0 indica una buona condizione fisica.
Il suo valore medio è compreso tra 5 e 10.
Al di sopra di 10 si ritiene che il paziente abbia uno scarso adattamento allo sforzo.
|
a sei mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Peso
|
a sei mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Indice di massa corporea
|
a sei mesi
|
|
profilo lipidico
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Colesterolo, HDL, LDL, trigliceridi
|
a sei mesi
|
|
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: a sei mesi
|
Emoglobina glicosilata
|
a sei mesi
|
|
assenteismo lavorativo
Lasso di tempo: a sei mesi
|
assenteismo lavorativo
|
a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .