- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04851795
Эффективность контролируемых физических упражнений в больнице
Эффективность контролируемых стационарных физических упражнений для снижения стресса у медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, эффективна ли физическая активность для снижения стресса и беспокойства у медицинских работников.
Оценить, эффективна ли физическая активность для улучшения физического и психического состояния медицинских работников и улучшения некоторых параметров крови (липидный профиль и уровень глюкозы в крови).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raquel Cobos
- Номер телефона: 945207935
- Электронная почта: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01009
- Рекрутинг
- Araba University Hospital
-
Контакт:
- RAQUEL COBOS, phD
- Номер телефона: +34945207935
- Электронная почта: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01009
- Еще не набирают
- Bioaraba Health Research Institute
-
Контакт:
- Raquel Cobos
- Электронная почта: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Подходит для занятий спортом после проверки соответствующим специалистом в области здравоохранения Службы гигиены труда,
- Мотивация к занятиям спортом (может быть выражена самостоятельно или по шкале EVA, исходя из оценки, например, 6), при которой 0 – отсутствие мотивации и 10 – полная мотивация.
Можно было бы экстраполировать предельные значения шкалы EVA: боль, отсутствие мотивации = 0; легкая мотивация=1,2; умеренный=3-5; высокая от 6.
- Профессионалы, чей рабочий день не совпадает с часами, в которые должны проводиться сеансы.
- Профессионалы, работающие не посменно.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к занятиям спортом (Приложение I),
- Персонал, который в силу своей деятельности обладает большей мобильностью в больнице (санитары).
- Костно-суставные травмы, шейные и люмбалгии.
Критерии вывода
-В интервенционной группе - отсутствие максимум две недели на учениях. В летний период это учитываться не будет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: занятия физкультурой под наблюдением
Участники, назначенные в группу упражнений под наблюдением, будут выполнять упражнения под наблюдением примерно 30 минут, 2 дня в неделю (понедельник и среда в больнице Txagorritxu, а вторник и четверг в больнице Сантьяго с 7:15 до 7:45 и с 15:00: с 15 до 15:45).
|
Участники, назначенные в группу упражнений под наблюдением, будут выполнять упражнения под наблюдением примерно 30 минут, 2 дня в неделю (понедельник и среда в больнице Txagorritxu, а вторник и четверг в больнице Сантьяго с 7:15 до 7:45 и с 15:00: с 15 до 15:45).
|
Другой: занятия физическими упражнениями без присмотра
Для неконтролируемой группы мы предлагаем подниматься по лестнице с этажа 0 на этаж 7 три раза в течение рабочего дня и делать планки и упражнения на растяжку вне работы.
Для последних в начале исследования будет проведено обучающее занятие, чтобы объяснить, как их правильно выполнять.
|
Для неконтролируемой группы мы предлагаем подниматься по лестнице с этажа 0 на этаж 7 три раза в течение рабочего дня и делать планки и упражнения на растяжку вне работы.
Для последних в начале исследования будет проведено обучающее занятие, чтобы объяснить, как их правильно выполнять.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса-PSS.
Оценки PSS получаются путем инвертирования ответов (например,
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) к четырем положительным пунктам (пункты 4, 5, 7 и 8), а затем сложить все баллы по шкале.
|
в шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник тревоги Гольдберга
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Опросник тревожности Гольдберга.
Всего в этой анкете 9 пунктов.
Оценка выше или равная 4 свидетельствует о тревоге.
|
в шесть месяцев
|
Краткий опрос_Психическое здоровье
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Ментальный компонент опросника SF12.
Для каждого из 8 параметров элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Количество вариантов ответа колеблется от трех до шести, в зависимости от пункта.
|
в шесть месяцев
|
Краткий опрос_Физическое состояние
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Физический компонент анкеты SF12.
Для каждого из 8 параметров элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Количество вариантов ответа колеблется от трех до шести, в зависимости от пункта.
|
в шесть месяцев
|
Индекс Руффье
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Тест Руффье — это тест, проводимый для измерения кратковременной аэробной выносливости и способности сердца к восстановлению и, следовательно, уровня физической подготовки у людей.
Индекс ниже 0 указывает на хорошее физическое состояние.
Его среднее значение составляет от 5 до 10.
Выше 10 лет считается, что у пациента плохая адаптация к физической нагрузке.
|
в шесть месяцев
|
Масса
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Масса
|
в шесть месяцев
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Индекс массы тела
|
в шесть месяцев
|
липидный профиль
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
Холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды
|
в шесть месяцев
|
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
гликозилированный гемоглобин
|
в шесть месяцев
|
невыход на работу
Временное ограничение: в шесть месяцев
|
невыход на работу
|
в шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты