- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04851795
Effektiviteten av en overvåket sykehusbasert fysisk trening
Effektiviteten av en overvåket sykehusbasert fysisk treningsintervensjon for å redusere stress hos helsepersonell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere om fysisk aktivitet er effektivt for å redusere stress og angst hos helsepersonell.
For å evaluere om fysisk aktivitet er effektivt for å forbedre den fysiske og mentale tilstanden til helsepersonell og forbedre flere blodparametre (lipidprofil og blodsukker).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raquel Cobos
- Telefonnummer: 945207935
- E-post: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spania, 01009
- Rekruttering
- Araba University Hospital
-
Ta kontakt med:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefonnummer: +34945207935
- E-post: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spania, 01009
- Har ikke rekruttert ennå
- Bioaraba Health Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Raquel Cobos
- E-post: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Egnet for idrettsutøvelse etter gjennomgang av tilsvarende helsepersonell i bedriftshelsetjenesten,
- Motivasjon for idrettsutøvelse (kan være selvhenvist eller på en EVA-skala fra en poengsum på for eksempel 6) er 0 ikke motivert i det hele tatt og 10 fullstendig motivert.
Man kunne ekstrapolere poenggrensene for EVA-skalaen smerte ingen motivasjon=0; mild motivasjon=1,2; moderat=3-5; høy fra 6.
- Fagpersoner hvis arbeidsdag ikke er sammenfallende med timene øktene skal gis.
- Fagfolk som ikke jobber turnus.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type kontraindikasjon for idrettsutøvelse (vedlegg I),
- Personale som på grunn av sin aktivitet har større mobilitet på sykehuset (ordrelister).
- Artikulære skader, cervical og lumbalgias.
Uttakskriterier
-Innenfor intervensjonsgruppen - fravær maks to uker til øvelsene. Dette vil ikke bli tatt hensyn til i sommerperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: veiledede fysiske treningsøkter
Deltakere som er tildelt den veiledede treningsgruppen vil utføre en overvåket rutine på omtrent 30 minutter, 2 dager i uken (mandag og onsdag på Txagorritxu sykehus, og tirsdag og torsdag på Santiago sykehus fra 7:15 til 7:45 og fra 15: 15 til 15:45).
|
Deltakere som er tildelt den veiledede treningsgruppen vil utføre en overvåket rutine på omtrent 30 minutter, 2 dager i uken (mandag og onsdag på Txagorritxu sykehus, og tirsdag og torsdag på Santiago sykehus fra 7:15 til 7:45 og fra 15: 15 til 15:45).
|
|
Annen: fysiske treningsøkter uten tilsyn
For den ikke-veiledede gruppen vil vi foreslå å gå opp trappene fra etasje 0 til etasje 7 tre ganger i løpet av arbeidsdagen og gjøre planker og tøyningsøvelser utenom jobb.
For sistnevnte vil det bli gitt en pedagogisk økt i begynnelsen av studiet for å forklare hvordan de skal utføres riktig.
|
For den ikke-veiledede gruppen vil vi foreslå å gå opp trappene fra etasje 0 til etasje 7 tre ganger i løpet av arbeidsdagen og gjøre planker og tøyningsøvelser utenom jobb.
For sistnevnte vil det bli gitt en pedagogisk økt i begynnelsen av studiet for å forklare hvordan de skal utføres riktig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: på seks måneder
|
Opplevd stressskala-PSS.
PSS-score oppnås ved å invertere svarene (f.eks.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 og 4 = 0) til de fire positive elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter legge sammen alle punktene på skalaen.
|
på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goldberg angst spørreskjema
Tidsramme: på seks måneder
|
Goldberg angst spørreskjema.
Dette spørreskjemaet har totalt 9 elementer.
En poengsum større enn eller lik 4 er en indikasjon på angst.
|
på seks måneder
|
|
Short Form Survey_Psykisk helse
Tidsramme: på seks måneder
|
Mental komponent i SF12-spørreskjemaet.
For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (dårligste helsestatus for den dimensjonen) til 100 (beste helsestatus).
Antall svaralternativer varierer fra tre til seks, avhengig av elementet.
|
på seks måneder
|
|
Short Form Survey_Fysisk tilstand
Tidsramme: på seks måneder
|
Fysisk komponent i SF12-spørreskjemaet.
For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (dårligste helsestatus for den dimensjonen) til 100 (beste helsestatus).
Antall svaralternativer varierer fra tre til seks, avhengig av elementet.
|
på seks måneder
|
|
Ruffier indeks
Tidsramme: på seks måneder
|
Ruffier-testen er en test utført for å måle kortsiktig aerob utholdenhet og hjerterestitusjonskapasitet, og dermed nivået av fysisk form hos individer.
En indeks under 0 indikerer en god fysisk form.
Gjennomsnittsverdien er mellom 5 og 10.
Over 10 anses pasienten å ha dårlig tilpasning til anstrengelse.
|
på seks måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: på seks måneder
|
Vekt
|
på seks måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: på seks måneder
|
Kroppsmasseindeks
|
på seks måneder
|
|
lipidprofil
Tidsramme: på seks måneder
|
Kolesterol, HDL, LDL, triglyserider
|
på seks måneder
|
|
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: på seks måneder
|
glykosylert hemoglobin
|
på seks måneder
|
|
arbeidsfravær
Tidsramme: på seks måneder
|
arbeidsfravær
|
på seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .