- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04851795
Skuteczność nadzorowanych ćwiczeń fizycznych w szpitalu
Skuteczność nadzorowanej interwencji w zakresie ćwiczeń fizycznych w szpitalu w celu zmniejszenia stresu u pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena, czy aktywność fizyczna jest skuteczna w zmniejszaniu stresu i niepokoju u pracowników służby zdrowia.
Ocena, czy aktywność fizyczna skutecznie poprawia stan fizyczny i psychiczny pracowników służby zdrowia oraz poprawia kilka parametrów krwi (profil lipidowy i poziom glukozy we krwi).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel Cobos
- Numer telefonu: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Lokalizacje studiów
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
- Rekrutacyjny
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- RAQUEL COBOS, phD
- Numer telefonu: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bioaraba Health Research Institute
-
Kontakt:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdolny do uprawiania sportu po zaopiniowaniu przez odpowiedniego pracownika służby zdrowia Służby Medycyny Pracy,
- Motywacja do uprawiania sportu (może być wskazana samodzielnie lub w skali EVA od wyniku na przykład 6) wynosi 0 brak jakiejkolwiek motywacji i 10 całkowita motywacja.
Można ekstrapolować granice punktacji skali EVA ból bez motywacji=0; łagodna motywacja=1,2; umiarkowany=3-5; wysoki od 6.
- Profesjonaliści, których dzień pracy nie pokrywa się z godzinami, w których mają być prowadzone sesje.
- Specjaliści, którzy nie pracują na zmiany.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkiego rodzaju przeciwwskazania do uprawiania sportu (zał. I),
- Personel, który ze względu na swoją aktywność ma większą mobilność w szpitalu (sanitariusze).
- Urazy kostno-stawowe, bóle kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego.
Kryteria wycofania
-W ramach grupy interwencyjnej - nieobecność maksymalnie dwa tygodnie do ćwiczeń. Nie będzie to brane pod uwagę w okresie letnim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: nadzorowane sesje ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy przydzieleni do nadzorowanej grupy ćwiczącej będą wykonywać nadzorowaną rutynę przez około 30 minut, 2 dni w tygodniu (poniedziałek i środa w szpitalu Txagorritxu oraz wtorek i czwartek w szpitalu Santiago od 7:15 do 7:45 i od 15: 15 do 15:45).
|
Uczestnicy przydzieleni do nadzorowanej grupy ćwiczącej będą wykonywać nadzorowaną rutynę przez około 30 minut, 2 dni w tygodniu (poniedziałek i środa w szpitalu Txagorritxu oraz wtorek i czwartek w szpitalu Santiago od 7:15 do 7:45 i od 15: 15 do 15:45).
|
Inny: sesje ćwiczeń fizycznych bez nadzoru
Dla grupy nienadzorowanej zaproponujemy trzykrotne wchodzenie po schodach z piętra 0 na piętro 7 w ciągu dnia pracy oraz wykonywanie ćwiczeń rozciągających i deski poza pracą.
W przypadku tych ostatnich na początku badania zostanie przeprowadzona sesja edukacyjna, aby wyjaśnić, jak prawidłowo je wykonać.
|
Dla grupy nienadzorowanej zaproponujemy trzykrotne wchodzenie po schodach z piętra 0 na piętro 7 w ciągu dnia pracy oraz wykonywanie ćwiczeń rozciągających i deski poza pracą.
W przypadku tych ostatnich na początku badania zostanie przeprowadzona sesja edukacyjna, aby wyjaśnić, jak prawidłowo je wykonać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Skala postrzeganego stresu-PSS.
Wyniki PSS uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do czterech dodatnich pozycji (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie sumuje wszystkie punkty na skali.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz lęku Goldberga
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Kwestionariusz lęku Goldberga.
Ten kwestionariusz zawiera łącznie 9 pozycji.
Wynik większy lub równy 4 wskazuje na niepokój.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Krótka ankieta_Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Mentalny komponent kwestionariusza SF12.
Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Liczba opcji odpowiedzi waha się od trzech do sześciu, w zależności od pozycji.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Krótka ankieta_Stan fizyczny
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Składnik fizyczny kwestionariusza SF12.
Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Liczba opcji odpowiedzi waha się od trzech do sześciu, w zależności od pozycji.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Indeks Ruffiera
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Test Ruffiera to test wykonywany w celu pomiaru krótkookresowej wytrzymałości tlenowej i zdolności regeneracyjnej serca, a tym samym poziomu sprawności fizycznej poszczególnych osób.
Wskaźnik poniżej 0 wskazuje na dobrą kondycję fizyczną.
Jego średnia wartość wynosi od 5 do 10.
Powyżej 10 lat uważa się, że pacjent ma słabą adaptację do wysiłku.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Waga
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Waga
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała
|
w wieku sześciu miesięcy
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Colesterol, HDL, LDL, trójglicerydy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
glikozylowana hemoglobina
|
w wieku sześciu miesięcy
|
absencja w pracy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
absencja w pracy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .