- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04851795
Wirksamkeit einer überwachten körperlichen Betätigung im Krankenhaus
Wirksamkeit einer überwachten Intervention im Krankenhaus zur Reduzierung von Stress bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um zu beurteilen, ob körperliche Aktivität bei der Verringerung von Stress und Angst bei medizinischem Fachpersonal wirksam ist.
Bewertung, ob körperliche Aktivität zur Verbesserung des körperlichen und geistigen Zustands von medizinischem Fachpersonal und zur Verbesserung mehrerer Blutparameter (Lipidprofil und Blutzucker) wirksam ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raquel Cobos
- Telefonnummer: 945207935
- E-Mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Studienorte
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
- Rekrutierung
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefonnummer: +34945207935
- E-Mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
- Noch keine Rekrutierung
- Bioaraba Health Research Institute
-
Kontakt:
- Raquel Cobos
- E-Mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Eignung zur Sportausübung nach Überprüfung durch die entsprechende Fachkraft des Arbeitsmedizinischen Dienstes,
- Die Motivation für sportliche Betätigung (könnte selbstbezogen oder auf einer EVA-Skala ausgehend von einer Punktzahl von beispielsweise 6 sein) ist 0, überhaupt nicht motiviert und 10, vollkommen motiviert.
Man könnte die Scoregrenzen der EVA-Skala Schmerz keine Motivation=0 extrapolieren; leichte Motivation=1,2; moderat = 3-5; hoch ab 6.
- Berufstätige, deren Arbeitstag nicht mit den Zeiten zusammenfällt, in denen die Sitzungen abgehalten werden sollen.
- Berufstätige, die nicht im Schichtdienst arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Kontraindikation für die Sportausübung (Anhang I),
- Personal, das aufgrund seiner Tätigkeit eine größere Mobilität im Krankenhaus hat (Pflegepersonal).
- Osteoartikuläre Verletzungen, Hals- und Lumbalgien.
Abzugskriterien
-Innerhalb der Interventionsgruppe - Abwesenheit von maximal zwei Wochen zu den Übungen. Dies wird während der Sommerzeit nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: beaufsichtigte körperliche Trainingseinheiten
Die der beaufsichtigten Übungsgruppe zugewiesenen Teilnehmer führen an 2 Tagen pro Woche (Montag und Mittwoch im Krankenhaus Txagorritxu und Dienstag und Donnerstag im Krankenhaus Santiago von 7:15 bis 7:45 Uhr und von 15:00 bis 15:00 Uhr) eine etwa 30-minütige überwachte Routine durch. 15 bis 15:45).
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Die der beaufsichtigten Übungsgruppe zugewiesenen Teilnehmer führen an 2 Tagen pro Woche (Montag und Mittwoch im Krankenhaus Txagorritxu und Dienstag und Donnerstag im Krankenhaus Santiago von 7:15 bis 7:45 Uhr und von 15:00 bis 15:00 Uhr) eine etwa 30-minütige überwachte Routine durch. 15 bis 15:45).
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Sonstiges: unbeaufsichtigte körperliche Übungen
Für die nicht beaufsichtigte Gruppe schlagen wir vor, während des Arbeitstages dreimal die Treppe von Etage 0 bis Etage 7 zu steigen und außerhalb der Arbeit Planks und Dehnübungen zu machen.
Für letztere wird zu Beginn der Studie eine Schulungssitzung abgehalten, in der erklärt wird, wie sie korrekt durchgeführt werden.
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Für die nicht beaufsichtigte Gruppe schlagen wir vor, während des Arbeitstages dreimal die Treppe von Etage 0 bis Etage 7 zu steigen und außerhalb der Arbeit Planks und Dehnübungen zu machen.
Für letztere wird zu Beginn der Studie eine Schulungssitzung abgehalten, in der erklärt wird, wie sie korrekt durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Wahrgenommene Stressskala-PSS.
PSS-Scores erhält man durch Invertieren der Antworten (z.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) zu den vier positiven Items (Items 4, 5, 7 und 8) und addieren dann alle Punkte auf der Skala.
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bei sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goldberg-Fragebogen zur Angst
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Goldberg-Fragebogen zur Angst.
Dieser Fragebogen hat insgesamt 9 Items.
Eine Punktzahl größer oder gleich 4 weist auf Angst hin.
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bei sechs Monaten
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Short Form Survey_Psychische Gesundheit
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Mentale Komponente des SF12-Fragebogens.
Für jede der 8 Dimensionen werden die Items codiert, aggregiert und in eine Skala transformiert, die von 0 (schlechtester Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 100 (bester Gesundheitszustand) reicht.
Die Anzahl der Antwortmöglichkeiten reicht je nach Item von drei bis sechs.
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bei sechs Monaten
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Short Form Survey_Physischer Zustand
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Physische Komponente des SF12-Fragebogens.
Für jede der 8 Dimensionen werden die Items codiert, aggregiert und in eine Skala transformiert, die von 0 (schlechtester Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 100 (bester Gesundheitszustand) reicht.
Die Anzahl der Antwortmöglichkeiten reicht je nach Item von drei bis sechs.
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bei sechs Monaten
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Ruffier-Index
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Der Ruffier-Test ist ein Test, der durchgeführt wird, um die kurzfristige aerobe Ausdauer und die kardiale Erholungsfähigkeit und damit das Niveau der körperlichen Fitness von Personen zu messen.
Ein Index unter 0 weist auf eine gute körperliche Verfassung hin.
Sein Durchschnittswert liegt zwischen 5 und 10.
Über 10 wird der Patient als schlecht an Belastung angepasst angesehen.
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bei sechs Monaten
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Gewicht
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Gewicht
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bei sechs Monaten
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Body-Mass-Index
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bei sechs Monaten
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Lipidprofil
Zeitfenster: bei sechs Monaten
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Cholesterin, HDL, LDL, Triglyceride
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bei sechs Monaten
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glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: bei sechs Monaten
|
glykosyliertes Hämoglobin
|
bei sechs Monaten
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Fehlzeiten
Zeitfenster: bei sechs Monaten
|
Fehlzeiten
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bei sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stress, Psychisch
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