- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851795
Efficacité d'un exercice physique supervisé en milieu hospitalier
Efficacité d'une intervention d'exercice physique supervisé en milieu hospitalier pour réduire le stress chez les professionnels de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si l'activité physique est efficace pour réduire le stress et l'anxiété chez les professionnels de la santé.
Évaluer si l'activité physique est efficace pour améliorer l'état physique et mental des professionnels de la santé et améliorer plusieurs paramètres sanguins (profil lipidique et glycémie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raquel Cobos
- Numéro de téléphone: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Lieux d'étude
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01009
- Recrutement
- Araba University Hospital
-
Contact:
- RAQUEL COBOS, phD
- Numéro de téléphone: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01009
- Pas encore de recrutement
- Bioaraba Health Research Institute
-
Contact:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Apte à la pratique sportive après examen par le professionnel de santé correspondant du Service de Santé au Travail,
- La motivation pour la pratique sportive (pourrait être auto-référée ou sur une échelle EVA à partir d'un score par exemple de 6) étant 0 pas motivé du tout et 10 totalement motivé.
On pourrait extrapoler les limites des scores de l'échelle EVA douleur sans motivation=0 ; motivation légère=1,2 ; modéré=3-5 ; élevé à partir de 6.
- Professionnels dont la journée de travail ne coïncide pas avec les heures pendant lesquelles les séances doivent être données.
- Professionnels qui ne travaillent pas par quarts.
Critère d'exclusion:
- Tout type de contre-indication à la pratique sportive (Annexe I),
- Personnel qui, du fait de son activité, dispose d'une plus grande mobilité dans l'hôpital (aides-soignants).
- Lésions ostéoarticulaires, cervicales et lombalgies.
Critères de retrait
-Au sein du groupe d'intervention - absence maximum deux semaines aux exercices. Cela ne sera pas pris en compte pendant la période estivale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: séances d'exercices physiques encadrées
Les participants affectés au groupe d'exercices supervisés effectueront une routine supervisée d'environ 30 minutes, 2 jours par semaine (lundi et mercredi à l'hôpital de Txagorritxu, et mardi et jeudi à l'hôpital de Santiago de 7h15 à 7h45 et à partir de 15 : 15 à 15h45).
|
Les participants affectés au groupe d'exercices supervisés effectueront une routine supervisée d'environ 30 minutes, 2 jours par semaine (lundi et mercredi à l'hôpital de Txagorritxu, et mardi et jeudi à l'hôpital de Santiago de 7h15 à 7h45 et à partir de 15 : 15 à 15h45).
|
Autre: séances d'exercices physiques non supervisées
Pour le groupe non encadré, nous proposerons de monter les escaliers de l'étage 0 à l'étage 7 trois fois dans la journée de travail et de faire des planches et des étirements en dehors du travail.
Pour ces derniers, une séance pédagogique sera donnée en début d'étude pour expliquer comment les réaliser correctement.
|
Pour le groupe non encadré, nous proposerons de monter les escaliers de l'étage 0 à l'étage 7 trois fois dans la journée de travail et de faire des planches et des étirements en dehors du travail.
Pour ces derniers, une séance pédagogique sera donnée en début d'étude pour expliquer comment les réaliser correctement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress perçu
Délai: à six mois
|
Échelle de stress perçu-PSS.
Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par ex.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre items positifs (items 4, 5, 7 et 8) puis en additionnant tous les points de l'échelle.
|
à six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'anxiété de Goldberg
Délai: à six mois
|
Questionnaire sur l'anxiété de Goldberg.
Ce questionnaire comporte au total 9 items.
Un score supérieur ou égal à 4 indique une anxiété.
|
à six mois
|
Questionnaire abrégé_Santé mentale
Délai: à six mois
|
Composante mentale du questionnaire SF12.
Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (pire état de santé pour cette dimension) à 100 (meilleur état de santé).
Le nombre d'options de réponse varie de trois à six, selon l'item.
|
à six mois
|
Questionnaire abrégé_Condition physique
Délai: à six mois
|
Composant physique du questionnaire SF12.
Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (pire état de santé pour cette dimension) à 100 (meilleur état de santé).
Le nombre d'options de réponse varie de trois à six, selon l'item.
|
à six mois
|
Indice de Ruffier
Délai: à six mois
|
Le test de Ruffier est un test réalisé pour mesurer l'endurance aérobie à court terme et la capacité de récupération cardiaque, et donc le niveau de forme physique des individus.
Un indice inférieur à 0 indique une bonne condition physique.
Sa valeur moyenne est comprise entre 5 et 10.
Au-dessus de 10, le patient est considéré comme ayant une mauvaise adaptation à l'effort.
|
à six mois
|
Masse
Délai: à six mois
|
Masse
|
à six mois
|
Indice de masse corporelle
Délai: à six mois
|
Indice de masse corporelle
|
à six mois
|
profile lipidique
Délai: à six mois
|
Colestérol, HDL, LDL, triglycérides
|
à six mois
|
hémoglobine glycosylée
Délai: à six mois
|
hémoglobine glycosylée
|
à six mois
|
absentéisme au travail
Délai: à six mois
|
absentéisme au travail
|
à six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .