Způsob zvládání bolesti u ambulantní tonzilektomie u dospělých (DACAA)
19. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalita léčby bolesti při ambulantní tonzilektomii u dospělých: Externí pilotní studie
Žádné doporučení SFORL pro ambulantní tonzilektomii dospělých.
Tato studie by umožnila zavedení ambulantního řízení během tonzilektomie dospělých.
To by pacientovi umožnilo návrat domů z J0 a zlepšilo by to pohodlí pacientů a snížilo náklady spojené s klasickou hospitalizací po dobu několika dnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Telefonní číslo: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent TAVERNIER
- Telefonní číslo: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- programovaná operace tonzilektomie
Kritéria vyloučení:
- Vrozená nebo získaná porucha hemostázy
- Indikace uvulo-bike-faryngoplastiky
- Kontraindikace použití jedné z protokolových molekul včetně těhotenství
- Alergie na analgetickou léčbu používanou ve studii
- Pokračující analgetická léčba, kterou nelze přerušit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ambulantní protokol po tonzilektomii dospělých
předepisování analgetik pro ambulantní výkony s nemocničním dohledem
|
používat pooperační analgetický protokol vhodný pro ambulantní operace.
Jmenovitě protokol analgezie založený na podávání léků na kost (ústy) a nikoli intravenózně.
Hodnocení bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte způsoby zvládání bolesti při ambulantní operaci tonzilektomie u dospělých prostřednictvím hodnocení pooperační bolesti s definovaným protokolem analgezie a anestezie přizpůsobeným ambulantní léčbě.
Časové okno: 14 dní
|
Bolest měřená sebehodnocením pomocí analogové vizuální škály (0-10).
Pokud je skóre pod 4 = účinnost protokolu o anestezii
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .