Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modaliteit van pijnbehandeling bij ambulante tonsillectomiechirurgie bij volwassenen (DACAA)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Modaliteit van pijnbehandeling bij ambulante tonsillectomiechirurgie bij volwassenen: externe pilotstudie

Geen SFORL-aanbeveling voor ambulante tonsillectomie bij volwassenen. Deze studie zou het opzetten van een ambulante behandeling tijdens een volwassen tonsillectomie mogelijk maken. Dit zou een terugkeer naar huis van J0 voor de patiënt mogelijk maken en zou daarom het comfort van de patiënten verbeteren en de kosten verminderen die gepaard gaan met een conventionele ziekenhuisopname gedurende meerdere dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geprogrammeerde tonsillectomie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren of verworven hemostasestoornis
  • Indicatie van uvulo-bike-pharyngo-plastie
  • Contra-indicatie voor het gebruik van een van de protocolmoleculen, inclusief zwangerschap
  • Allergie voor analgetische behandelingen die in de studie werden gebruikt
  • Doorlopende pijnstillende behandeling die niet kan worden onderbroken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ambulant protocol na tonsillectomie bij volwassenen
voorschrijven van analgetica voor poliklinische procedures met ziekenhuistoezicht
Ander: Beoordeel pijnbeheersingsmodaliteiten bij volwassen poliklinische tonsillectomiechirurgie
gebruik een postoperatief analgesieprotocol dat geschikt is voor poliklinische chirurgie. Namelijk een protocol van analgesie gebaseerd op het innemen van medicijnen per bot (via de mond) en niet intraveneus. Pijn evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel pijnbeheersingsmodaliteiten bij ambulante tonsillectomie-operaties bij volwassenen door middel van postoperatieve pijnbeoordeling, met een gedefinieerd analgesie- en anesthesieprotocol dat is aangepast aan ambulante behandeling.
Tijdsspanne: 14 dagen
Pijn gemeten door zelfevaluatie met analoge visuele schaal (0-10). Als de score lager is dan 4 = doeltreffendheid van het anthesieprotocol
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren