- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853173
Mody leczenia bólu w ambulatoryjnej operacji usunięcia migdałków u dorosłych (DACAA)
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalność leczenia bólu w ambulatoryjnej chirurgii usunięcia migdałków u dorosłych: zewnętrzne badanie pilotażowe
Brak zaleceń SFORL dotyczących ambulatoryjnego wycięcia migdałków u dorosłych.
Badanie to pozwoliłoby na ustalenie postępowania ambulatoryjnego podczas wycięcia migdałków u dorosłych.
Umożliwiłoby to pacjentowi powrót do domu z J0, a tym samym poprawiłoby komfort pacjentów i obniżyło koszty związane z konwencjonalną kilkudniową hospitalizacją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Numer telefonu: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent TAVERNIER
- Numer telefonu: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaprogramowana operacja usunięcia migdałków
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone lub nabyte zaburzenie hemostazy
- Wskazania do plastyki uvulo-bike-pharyngo
- Przeciwwskazania do stosowania jednej z cząsteczek protokołu, w tym ciąża
- Alergia na zastosowane w badaniu leki przeciwbólowe
- Trwające leczenie przeciwbólowe, którego nie można przerwać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół ambulatoryjny po wycięciu migdałków u dorosłych
przepisywanie leków przeciwbólowych do zabiegu ambulatoryjnego z nadzorem szpitalnym
|
stosować protokół analgezji pooperacyjnej odpowiedni dla zabiegów ambulatoryjnych.
Mianowicie protokół analgezji polegający na przyjmowaniu leków do kości (doustnie), a nie dożylnie.
Ocena bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń sposoby leczenia bólu w ambulatoryjnej operacji wycięcia migdałków u dorosłych poprzez ocenę bólu pooperacyjnego, ze zdefiniowanym protokołem analgezji i znieczulenia dostosowanym do postępowania ambulatoryjnego.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ból mierzony przez samoocenę za pomocą Analogowej Skali Wizualnej (0-10).
Jeśli wynik jest poniżej 4 = skuteczność protokołu znieczulenia
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie migdałków
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia