Modalidad de Manejo del Dolor en Cirugía de Amigdalectomía Ambulatoria en Adultos (DACAA)
19 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalidad de manejo del dolor en cirugía ambulatoria de amigdalectomía en adultos: estudio piloto externo
No hay recomendación SFORL para amigdalectomía ambulatoria en adultos.
Este estudio permitiría establecer un manejo ambulatorio durante una amigdalectomía del adulto.
Esto permitiría un regreso a casa desde J0 para el paciente y por tanto mejoraría la comodidad de los pacientes y reduciría el coste asociado a una hospitalización convencional de varios días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Número de teléfono: 0381669360
- Correo electrónico: ltavernier@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU Besançon
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Contacto:
- Laurent TAVERNIER
- Número de teléfono: 0381669360
- Correo electrónico: ltavernier@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de amigdalectomía programada
Criterio de exclusión:
- Trastorno de hemostasia congénito o adquirido
- Indicación de úvulo-bicicleta-faringo-plastia
- Contraindicación para el uso de una de las moléculas del protocolo incluido el embarazo
- Alergia a los tratamientos analgésicos utilizados en el estudio
- Tratamiento analgésico continuo que no se puede interrumpir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: protocolo ambulatorio después de amigdalectomía en adultos
prescripción de analgésicos para procedimiento ambulatorio con vigilancia hospitalaria
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utilizar un protocolo de analgesia postoperatoria adecuado para cirugía ambulatoria.
Es decir, un protocolo de analgesia basado en la toma de fármacos por hueso (vía oral) y no intravenosos.
Evaluación del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las modalidades de manejo del dolor en la cirugía de amigdalectomía ambulatoria en adultos a través de la evaluación del dolor postoperatorio, con un protocolo definido de analgesia y anestesia adaptado al manejo ambulatorio.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Dolor medido por autoevaluación por Escala Visual Analógica (0-10).
Si la puntuación es inferior a 4 = eficacia del protocolo de anestesia
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .