Modalité de gestion de la douleur dans la chirurgie ambulatoire de l'amygdalectomie chez l'adulte (DACAA)
19 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalité de gestion de la douleur dans la chirurgie ambulatoire de l'amygdalectomie chez l'adulte : étude pilote externe
Pas de recommandation SFORL pour l'amygdalectomie ambulatoire chez l'adulte.
Cette étude permettrait la mise en place d'une prise en charge ambulatoire lors d'une amygdalectomie chez l'adulte.
Cela permettrait un retour à domicile dès J0 pour le patient et donc améliorerait le confort des patients et réduirait le coût lié à une hospitalisation classique sur plusieurs jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU Besançon
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Contact:
- Laurent TAVERNIER
- Numéro de téléphone: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie d'amygdalectomie programmée
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'hémostase congénital ou acquis
- Indication de l'uvulo-vélo-pharyngo-plastie
- Contre-indication à l'utilisation d'une des molécules du protocole y compris la grossesse
- Allergie aux traitements antalgiques utilisés dans l'étude
- Traitement analgésique continu qui ne peut être interrompu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: protocole ambulatoire après amygdalectomie adulte
prescription d'analgésiques pour acte ambulatoire sous surveillance hospitalière
|
utiliser un protocole d'analgésie post-opératoire adapté à la chirurgie ambulatoire.
A savoir un protocole d'analgésie basé sur la prise de médicaments par os (par la bouche) et non par voie intraveineuse.
Évaluation de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les modalités de prise en charge de la douleur en chirurgie ambulatoire d'amygdalectomie chez l'adulte par l'évaluation de la douleur post-opératoire, avec un protocole défini d'analgésie et d'anesthésie adapté à la prise en charge ambulatoire.
Délai: 14 jours
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Douleur mesurée par auto-évaluation par échelle visuelle analogique (0-10).
Si score inférieur à 4 = efficacité du protocole d'anesthésie
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/542
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .