Modalità di gestione del dolore nella chirurgia ambulatoriale della tonsillectomia negli adulti (DACAA)
19 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalità di gestione del dolore nella chirurgia ambulatoriale della tonsillectomia negli adulti: studio pilota esterno
Nessuna raccomandazione SFORL per la tonsillectomia ambulatoriale degli adulti.
Questo studio consentirebbe l'istituzione di una gestione ambulatoriale durante una tonsillectomia adulta.
Ciò consentirebbe un ritorno a casa da J0 per il paziente e quindi migliorerebbe il comfort dei pazienti e ridurrebbe il costo associato a un ricovero convenzionale per più giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Numero di telefono: 0381669360
- Email: ltavernier@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU Besançon
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Contatto:
- Laurent TAVERNIER
- Numero di telefono: 0381669360
- Email: ltavernier@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento di tonsillectomia programmata
Criteri di esclusione:
- Disturbi dell'emostasi congeniti o acquisiti
- Indicazione di uvulo-bici-faringo-plastica
- Controindicazione all'uso di una delle molecole del protocollo inclusa la gravidanza
- Allergia ai trattamenti analgesici utilizzati nello studio
- Trattamento analgesico in corso che non può essere interrotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: protocollo ambulatoriale dopo tonsillectomia adulta
prescrizione di analgesici per procedura ambulatoriale con sorveglianza ospedaliera
|
utilizzare un protocollo di analgesia post-operatoria adatto alla chirurgia ambulatoriale.
Ovvero un protocollo di analgesia basato sull'assunzione di farmaci per osso (per via orale) e non per via endovenosa.
Valutazione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le modalità di gestione del dolore nella chirurgia della tonsillectomia ambulatoriale negli adulti attraverso la valutazione del dolore post-operatorio, con un protocollo definito di analgesia e anestesia adattato alla gestione ambulatoriale.
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Dolore misurato mediante autovalutazione mediante Analog Visual Scale (0-10).
Se il punteggio è inferiore a 4 = efficacia del protocollo di anestesia
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14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
28 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/542
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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