Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modalitet for smertebehandling i ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne (DACAA)

19. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Metode for smertebehandling i ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne: ekstern pilotstudie

Ingen SFORL-anbefaling for ambulatorisk tonsillektomi hos voksne. Denne studien ville tillate etablering av en ambulatorisk behandling under en voksen tonsillektomi. Dette vil tillate en retur hjem fra J0 for pasienten og vil derfor forbedre pasientenes komfort og redusere kostnadene forbundet med en konvensjonell sykehusinnleggelse over flere dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • programmert tonsillektomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt eller ervervet hemostase lidelse
  • Indikasjon på uvulo-bike-pharyngo-plastikk
  • Kontraindikasjon for bruk av ett av protokollmolekylene inkludert graviditet
  • Allergi mot smertestillende behandlinger brukt i studien
  • Pågående smertestillende behandling som ikke kan avbrytes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ambulatorisk protokoll etter tonsillektomi hos voksne
forskrivning av analgetika for poliklinisk prosedyre med sykehusovervåking
Annen: Vurder smertebehandlingsmodaliteter ved poliklinisk tonsillektomi for voksne
bruke en postoperativ analgesiprotokoll egnet for poliklinisk kirurgi. Nemlig en analgesiprotokoll basert på inntak av legemidler per bein (gjennom munnen) og ikke intravenøst. Smertevurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder smertebehandlingsmodaliteter ved ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne gjennom postoperativ smertevurdering, med en definert analgesi og anestesiprotokoll tilpasset ambulatorisk behandling.
Tidsramme: 14 dager
Smerte målt ved egenvurdering av Analog Visual Scale (0-10). Hvis poengsummen er under 4 = effektiviteten til anstesiprotokollen
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere