- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853173
Modalität der Schmerzbehandlung in der ambulanten Tonsillektomie-Chirurgie bei Erwachsenen (DACAA)
19. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalität der Schmerzbehandlung bei der ambulanten Tonsillektomie-Chirurgie bei Erwachsenen: Externe Pilotstudie
Keine SFORL-Empfehlung für die ambulante Tonsillektomie bei Erwachsenen.
Diese Studie würde die Etablierung eines ambulanten Managements während einer Tonsillektomie bei Erwachsenen ermöglichen.
Dies würde dem Patienten eine Rückkehr von J0 nach Hause ermöglichen und würde daher den Komfort der Patienten verbessern und die Kosten reduzieren, die mit einem herkömmlichen Krankenhausaufenthalt über mehrere Tage verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Telefonnummer: 0381669360
- E-Mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent TAVERNIER
- Telefonnummer: 0381669360
- E-Mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- programmierte Tonsillektomie-Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder erworbene Blutstillungsstörung
- Indikation zur Uvulo-Bike-Pharyngo-Plastik
- Kontraindikation für die Verwendung eines der Protokollmoleküle, einschließlich Schwangerschaft
- Allergie gegen analgetische Behandlungen, die in der Studie verwendet wurden
- Fortlaufende schmerzstillende Behandlung, die nicht unterbrochen werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ambulantes Protokoll nach Tonsillektomie bei Erwachsenen
Verschreibung von Analgetika für ambulante Eingriffe mit Krankenhausüberwachung
|
Verwenden Sie ein postoperatives Analgesieprotokoll, das für ambulante Operationen geeignet ist.
Nämlich ein Analgesieprotokoll, das auf der Einnahme von Medikamenten pro Knochen (durch den Mund) und nicht intravenös basiert.
Schmerzbewertung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Schmerzbehandlungsmodalitäten bei ambulanten Tonsillektomieoperationen bei Erwachsenen durch postoperative Schmerzbewertung mit einem definierten Analgesie- und Anästhesieprotokoll, das an die ambulante Behandlung angepasst ist.
Zeitfenster: 14 Tage
|
Schmerz gemessen durch Selbsteinschätzung durch analoge visuelle Skala (0-10).
Wenn die Punktzahl unter 4 liegt = Wirksamkeit des Anästhesieprotokolls
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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