- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853173
Modalitet af smertebehandling i ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne (DACAA)
19. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalitet for smertebehandling i ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne: ekstern pilotundersøgelse
Ingen SFORL-anbefaling for ambulatorisk tonsillektomi hos voksne.
Denne undersøgelse ville muliggøre etablering af en ambulant behandling under en tonsillektomi hos voksne.
Dette ville give patienten mulighed for at vende hjem fra J0 og ville derfor forbedre patienternes komfort og reducere omkostningerne forbundet med en konventionel indlæggelse over flere dage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Telefonnummer: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent TAVERNIER
- Telefonnummer: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- programmeret tonsillektomioperation
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt eller erhvervet hæmostaseforstyrrelse
- Indikation af uvulo-bike-pharyngo-plastik
- Kontraindikation til brug af et af protokolmolekylerne inklusive graviditet
- Allergi over for smertestillende behandlinger brugt i undersøgelsen
- Løbende smertestillende behandling, der ikke kan afbrydes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ambulant protokol efter tonsillektomi hos voksne
ordination af analgetika til ambulant procedure med hospitalsovervågning
|
bruge en postoperativ analgesiprotokol, der er egnet til ambulant kirurgi.
Nemlig en analgesiprotokol baseret på indtagelse af lægemidler pr. knogle (gennem munden) og ikke intravenøst.
Smertevurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder smertebehandlingsmodaliteter i ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos voksne gennem postoperativ smertevurdering med en defineret analgesi og anæstesiprotokol tilpasset til ambulant behandling.
Tidsramme: 14 dage
|
Smerter målt ved selvevaluering af Analog Visual Scale (0-10).
Hvis scoren er under 4 = effektiviteten af anstesiprotokollen
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tonsillær lidelse
-
Pamukkale UniversityAfsluttetObstruktiv tonsillar hypertrofiKalkun
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringTonsillar pladecellekarcinom | Humant papillomavirus relateret karcinomForenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Inflammatorisk respons | Tonsillektomi | Peri-tonsillar smertestillende infiltrationSaudi Arabien
-
Children's Hospital of MichiganUkendtTonsillitis | Obstruktiv tonsillar hypertrofiForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetByld, PeritonsillarFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHoved- og halskarcinom | Næsehulekarcinom | Mundhulekarcinom | Tungekarcinom | Maxillær sinus karcinom | Malignt parotidkirtelneoplasma | Tonsillar karcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IVA Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Klinisk fase I HPV-medieret (p16-positiv) orofarynxcarcinom AJCC v8 | Klinisk fase II HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Patologisk stadie I HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Patologisk fase... og andre forholdForenede Stater