- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04853173
A fájdalomcsillapítás módja az ambuláns mandulaműtétben felnőtteknél (DACAA)
2022. július 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A fájdalomcsillapítás módja az ambuláns mandulaműtétben felnőtteknél: külső kísérleti vizsgálat
Nincs SFORL ajánlás felnőttkori ambuláns mandulaműtétre.
Ez a tanulmány lehetővé tenné ambuláns kezelés kialakítását egy felnőttkori mandulaműtét során.
Ez lehetővé tenné a beteg számára, hogy a J0-ból hazatérhessen, és ezáltal javítaná a betegek komfortérzetét, és csökkentené a hagyományos, több napos kórházi kezeléssel járó költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Telefonszám: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent TAVERNIER
- Telefonszám: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- programozott tonsillectómiás műtét
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett vagy szerzett hemosztázis zavar
- Uvulo-bike-pharyngo-plasztika indikációja
- Ellenjavallat az egyik protokollmolekula használatára, beleértve a terhességet is
- Allergia a vizsgálatban alkalmazott fájdalomcsillapító kezelésekre
- Folyamatos fájdalomcsillapító kezelés, amelyet nem lehet megszakítani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ambuláns protokoll felnőtt mandulaműtét után
fájdalomcsillapítók felírása ambuláns beavatkozáshoz kórházi felügyelet mellett
|
ambuláns műtétre alkalmas posztoperatív fájdalomcsillapító protokollt alkalmazzon.
Mégpedig a fájdalomcsillapítás protokollja, amely a gyógyszerek csontonkénti (szájon át történő) és nem intravénás beadásán alapul.
Fájdalom értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a fájdalomcsillapítási módokat a felnőttek ambuláns mandulaműtétében a posztoperatív fájdalomértékeléssel, az ambuláns kezeléshez igazított, meghatározott fájdalomcsillapítási és érzéstelenítési protokollal.
Időkeret: 14 nap
|
A fájdalom önértékeléssel mérve Analog Visual Scale (0-10).
Ha a pontszám 4 alatt van = az érzéstelenítési protokoll hatékonysága
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mandula rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)