- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04853173
Modalitet för smärtbehandling vid ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos vuxna (DACAA)
19 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Metod för smärtbehandling vid ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos vuxna: Extern pilotstudie
Ingen SFORL-rekommendation för ambulatorisk tonsillektomi hos vuxna.
Denna studie skulle möjliggöra inrättandet av en ambulatorisk behandling under en tonsillektomi hos vuxna.
Detta skulle göra det möjligt för patienten att återvända hem från J0 och skulle därför förbättra bekvämligheten för patienterna och minska kostnaderna förknippade med en konventionell sjukhusvistelse under flera dagar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Telefonnummer: 0381669360
- E-post: ltavernier@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent TAVERNIER
- Telefonnummer: 0381669360
- E-post: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- programmerad tonsillektomioperation
Exklusions kriterier:
- Medfödd eller förvärvad hemostasstörning
- Indikation på uvulo-bike-pharyngo-plastik
- Kontraindikation för användning av en av protokollmolekylerna inklusive graviditet
- Allergi mot smärtstillande behandlingar som används i studien
- Pågående smärtstillande behandling som inte kan avbrytas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ambulerande protokoll efter tonsillektomi hos vuxna
ordination av smärtstillande medel för öppenvård med sjukhusövervakning
|
använda ett postoperativt analgesiprotokoll som är lämpligt för poliklinisk kirurgi.
Nämligen ett analgesiprotokoll baserat på intag av läkemedel per ben (genom munnen) och inte intravenöst.
Smärta utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm smärtbehandlingsmodaliteter vid ambulatorisk tonsillektomikirurgi hos vuxna genom postoperativ smärtbedömning, med ett definierat analgesi- och anestesiprotokoll anpassat till ambulatorisk behandling.
Tidsram: 14 dagar
|
Smärta uppmätt genom självbedömning med Analog Visual Scale (0-10).
Om poängen är under 4 = effektiviteten av anstesiprotokollet
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
28 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
28 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/542
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .