Modalidade de Manejo da Dor em Cirurgia Ambulatorial de Amigdalectomia em Adultos (DACAA)
19 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalidade de Manejo da Dor em Cirurgia Ambulatorial de Amigdalectomia em Adultos: Estudo Piloto Externo
Nenhuma recomendação SFORL para amigdalectomia ambulatorial em adultos.
Este estudo permitiria estabelecer um manejo ambulatorial durante uma amigdalectomia em adultos.
Isso permitiria o retorno do paciente a partir de J0 e, portanto, melhoraria o conforto dos pacientes e reduziria o custo associado a uma hospitalização convencional de vários dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Número de telefone: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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-
Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU Besançon
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Contato:
- Laurent TAVERNIER
- Número de telefone: 0381669360
- E-mail: ltavernier@chu-besancon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de amigdalectomia programada
Critério de exclusão:
- Distúrbio congênito ou adquirido da hemostasia
- Indicação de uvulo-bicicleta-faringoplastia
- Contra-indicação ao uso de uma das moléculas do protocolo inclusive na gravidez
- Alergia aos tratamentos analgésicos usados no estudo
- Tratamento analgésico contínuo que não pode ser interrompido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: protocolo ambulatorial após amigdalectomia em adultos
prescrição de analgésicos para procedimento ambulatorial com vigilância hospitalar
|
usar um protocolo de analgesia pós-operatória adequado para cirurgia ambulatorial.
Nomeadamente um protocolo de analgesia baseado na toma de fármacos por osso (por via oral) e não por via intravenosa.
Avaliação da dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as modalidades de manejo da dor em cirurgia de amigdalectomia ambulatorial em adultos por meio da avaliação da dor pós-operatória, com analgesia definida e protocolo de anestesia adaptado ao manejo ambulatorial.
Prazo: 14 dias
|
Dor medida pela autoavaliação pela Escala Visual Analógica (0-10).
Se a pontuação for inferior a 4 = eficácia do protocolo de anestesia
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .