- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04853173
Kivun hallinnan menetelmät ambulatorisessa nielurisaleikkauksessa aikuisilla (DACAA)
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kivunhallinnan menetelmät aikuisten ambulatorisessa nielurisaleikkauksessa: ulkoinen pilottitutkimus
Ei SFORL-suositusta aikuisten ambulatoriseen nielurisaleikkaukseen.
Tämä tutkimus mahdollistaisi ambulatorisen hoidon perustamisen aikuisten nielurisojen poiston aikana.
Tämä mahdollistaisi potilaan paluun kotiin J0:sta ja siten parantaisi potilaiden mukavuutta ja alentaisi tavanomaiseen usean päivän sairaalahoitoon liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent TAVERNIER, PU-PH
- Puhelinnumero: 0381669360
- Sähköposti: ltavernier@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent TAVERNIER
- Puhelinnumero: 0381669360
- Sähköposti: ltavernier@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ohjelmoitu nielurisaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen tai hankittu hemostaasihäiriö
- Indikaatio uvulo-bike-pharyngo-plastysta
- Vasta-aihe jonkin protokollamolekyylin käytölle, mukaan lukien raskaus
- Allergia tutkimuksessa käytetyille kipulääkkeille
- Jatkuva analgeettinen hoito, jota ei voida keskeyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ambulatorinen protokolla aikuisen nielurisaleikkauksen jälkeen
kipulääkkeiden määrääminen avohoitoon sairaalan valvonnassa
|
käytä postoperatiivista analgesiaprotokollaa, joka sopii avohoitokirurgiaan.
Nimittäin analgesiaprotokolla, joka perustuu lääkkeiden ottamiseen luuta kohden (suun kautta) eikä suonensisäisesti.
Kivun arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kivunhallintamenetelmiä aikuisten ambulatorisessa nielurisojen poistoleikkauksessa leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin avulla, ja määritellyllä analgesia- ja anestesiaprotokollalla, joka on mukautettu ambulatoriseen hoitoon.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kipu mitattuna itsearvioinneilla Analog Visual Scale -asteikolla (0-10).
Jos pistemäärä on alle 4 = anestesiaprotokollan tehokkuus
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .