Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Status quo diagnostiky a léčby dětských ambulantních pacientů s respiračními chorobami

20. dubna 2021 aktualizováno: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Průřezová studie o status quo diagnostiky a léčby dětských ambulantních pacientů s respiračními chorobami v Číně

Očekává se, že bude provedena průřezová studie zjišťováním anamnézy, výsledků diagnózy a podrobností o medikaci respiračních onemocnění ambulantních dětských pacientů s respiračními chorobami na pediatrických odděleních ve specializované dětské nemocnici druhé třídy a výše, všeobecných nemocnicích a porodnicích. a dětské zdravotnické nemocnice. Očekává se, že bude shromážděno celkem asi 10 000 elektronických dotazníků, přičemž asi 100 zúčastněných nemocnic a 100 elektronických dotazníků z každé zúčastněné nemocnice. Očekává se, že informace o diagnóze a léčbě dětských pacientů budou shromážděny ve třetím týdnu v dubnu, červenci a říjnu 2021 a v lednu 2022.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění dýchacích cest jsou mezi dětmi snadno přenosná a jsou u dětí běžné, zejména akutní respirační infekce u dětí, které se podílejí na více než 60 % případů dětských ambulantních pacientů. V ambulantních případech dětské interní interny jsou nejčastějšími nemocemi, které trápí dětské pacienty, trachitida/bronchitida, akutní infekce horních cest dýchacích, zápal plic, akutní tonzilitida a astma.

Děti jsou náchylné k opakovaným infekcím dýchacích cest, které mohou představovat velkou zátěž pro jejich rodiny. Deset milionů dětí do 5 let je každoročně zabito opakovanými respiračními infekcemi. V Číně tvoří denní ambulantní návštěvy dětí s recidivujícími infekcemi horních cest dýchacích 10–20 % z celkových denních ambulantních návštěv pro respirační onemocnění. U ambulantní medikace pro dětské pacienty byly zjištěny problémy s nedodržováním předpisů. Podle údajů v roce 2014 byla více než 33,8 % dětských pacientů všech věkových kategorií podána off-label medikace a více než 30 % off-label medikace v léčbě.

Zkouška bude dokončena za 1 rok s 10 000 účastníky odebranými z nemocnic ve spolupráci s klinickým výzkumem spolupracujícím Národním centrem klinického výzkumu pro respirační onemocnění v Číně a bude analyzovat status quo výsledků diagnózy a podrobností o medikaci respiračních onemocnění ambulantních dětských pacientů. s respiračními chorobami v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100045
        • Nábor
        • Baoping Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku 0-14 let s diagnózou respiračního onemocnění mohou být zapsány do naší studie se souhlasem jejich (nebo jejich rodičů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti účastnící se této klinické studie musí splňovat všechna následující kritéria.

    1. věk: 0-14 let, muž a žena;
    2. v souladu s diagnostickými kritérii respiračních onemocnění
    3. Souhlas s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Z této studie musí být vyloučeny všechny děti s kterýmkoli z následujících stavů:

    1. děti, které navštíví nemocnici duo do propuštění z nemocnice
    2. Děti, které navštíví nemocnici více než 2krát za 7 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné informace pro dětské pacienty
Časové okno: 1 rok
Obecné informace pro dětské pacienty
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anamnéza respiračních onemocnění a medikace dětských pacientů za poslední rok
Časové okno: 1 rok
1 rok
Informace o diagnóze a medikaci dětských pacientů ve studii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCH Lung 015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit