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Le statu quo du diagnostic et du traitement des patients ambulatoires pédiatriques atteints de maladies respiratoires

20 avril 2021 mis à jour par: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Une étude transversale sur le statu quo du diagnostic et du traitement des patients ambulatoires pédiatriques atteints de maladies respiratoires en Chine

Une étude transversale devrait être menée en interrogeant sur l'historique, les résultats du diagnostic et les détails des médicaments des maladies respiratoires des patients pédiatriques ambulatoires atteints de maladies respiratoires dans les services pédiatriques de l'hôpital pédiatrique spécialisé de deuxième classe et au-dessus, des hôpitaux généraux et maternels. et les hôpitaux de soins pour enfants. Environ 10 000 questionnaires électroniques devraient être collectés au total, avec environ 100 hôpitaux participants et 100 questionnaires électroniques de chaque hôpital participant. Les informations sur le diagnostic et le traitement des patients pédiatriques devraient être collectées au cours de la troisième semaine d'avril, juillet et octobre 2021 et en janvier 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies respiratoires sont faciles à transmettre et sont courantes chez les enfants, en particulier les infections respiratoires aiguës chez les enfants qui contribuent à plus de 60 % des cas pédiatriques ambulatoires. Dans les cas ambulatoires de médecine interne pédiatrique, la trachite/bronchite, l'infection aiguë des voies respiratoires supérieures, la pneumonie, l'amygdalite aiguë et l'asthme sont les maladies les plus courantes qui torturent les patients pédiatriques.

Les enfants sont sujets à des infections respiratoires récurrentes qui peuvent imposer de lourdes charges à leurs familles. Dix millions d'enfants de moins de 5 ans meurent chaque année d'infections respiratoires récurrentes. En Chine, les consultations externes quotidiennes d'enfants souffrant d'infections récurrentes des voies respiratoires supérieures représentent 10 à 20 % du total des consultations externes quotidiennes pour maladies respiratoires. La médication ambulatoire pour les patients pédiatriques présente des problèmes de non-conformité. Selon les données de 2014, plus de 33,8 % des patients pédiatriques de tous âges ont reçu des médicaments hors AMM et plus de 30 % ont reçu des médicaments hors AMM en cours de traitement.

L'essai sera achevé dans 1 an avec 10 000 participants provenant d'hôpitaux en partenariat avec la collaboration de recherche clinique du Centre national de recherche clinique pour les maladies respiratoires, Chine, et analysera le statu quo des résultats de diagnostic et les détails des médicaments des maladies respiratoires des patients pédiatriques ambulatoires souffrant de maladies respiratoires en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100045
        • Recrutement
        • Baoping Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants âgés de 0 à 14 ans et diagnostiqués avec une maladie respiratoire peuvent être inclus dans notre étude avec leur accord (ou celui de leurs parents).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants participant à cette étude clinique doivent répondre à tous les critères suivants.

    1. âge : 0-14 ans, homme et femme ;
    2. Conforme aux critères diagnostiques des maladies respiratoires
    3. Consentement éclairé accepté

Critère d'exclusion:

  • Tous les enfants présentant l'une des conditions suivantes doivent être exclus de cette étude :

    1. enfants qui visitent l'hôpital duo à la sortie de l'hôpital
    2. Les enfants qui visitent l'hôpital au-delà de 2 fois en 7 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations générales des patients pédiatriques
Délai: 1 an
Informations générales des patients pédiatriques
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Antécédents de maladies respiratoires et de médication des patients pédiatriques au cours de la dernière année
Délai: 1 an
1 an
Informations sur le diagnostic et les médicaments des patients pédiatriques de l'étude
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCH Lung 015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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