- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04855604
Status Quo for diagnose og behandling af ambulante pædiatriske patienter med luftvejssygdomme
En tværsnitsundersøgelse af status quo for diagnose og behandling af ambulante pædiatriske patienter med luftvejssygdomme i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Luftvejssygdomme er lette at overføre blandt og er almindelige hos børn, især akutte luftvejsinfektioner hos børn, som bidrager til mere end 60 % af pædiatriske ambulante tilfælde. I pædiatriske internmedicin ambulante tilfælde er trakitis/bronkitis, akut øvre luftvejsinfektion, lungebetændelse, akut tonsillitis og astma de mest almindelige sygdomme, der torturerer pædiatriske patienter.
Børn er tilbøjelige til tilbagevendende luftvejsinfektioner, som kan pålægge deres familier store byrder. Ti millioner børn under 5 år bliver dræbt af tilbagevendende luftvejsinfektioner hvert år. I Kina tegner daglige ambulante besøg af børn med tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner sig for 10%-20% af de samlede daglige ambulante besøg for luftvejssygdomme. Den ambulante medicin til pædiatriske patienter er fundet af manglende overholdelsesproblemer. Ifølge data i 2014 fik mere end 33,8 % af pædiatriske patienter i alle aldre off-label medicin, og mere end 30 % fik off-label medicin i behandlingen.
Forsøget vil blive afsluttet om 1 år med 10.000 deltagere taget fra hospitaler i partnerskab med klinisk forskningssamarbejde fra National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, Kina, og analysere status quo for diagnoseresultater og medicindetaljer for luftvejssygdomme hos ambulante pædiatriske patienter med luftvejssygdomme i Kina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Rekruttering
- Baoping Xu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle børn, der deltager i denne kliniske undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier.
- alder: 0-14 år, mand og kvinde;
- i overensstemmelse med diagnostiske kriterier for luftvejssygdomme
- Godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alle børn med en af følgende tilstande skal udelukkes fra denne undersøgelse:
- børn, der besøger hospital duo til udskrivelse af hospital
- Børn, der besøger hospitalet mere end 2 gange på 7 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel information om pædiatriske patienter
Tidsramme: 1 år
|
Generel information om pædiatriske patienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Historie om luftvejssygdomme og medicin af pædiatriske patienter i det seneste år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Diagnose og medicininformation af pædiatriske patienter i undersøgelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCH Lung 015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten