- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04855604
De status-quo van diagnose en behandeling van poliklinische pediatrische patiënten met luchtwegaandoeningen
Een cross-sectioneel onderzoek naar de status-quo van diagnose en behandeling van poliklinische pediatrische patiënten met luchtwegaandoeningen in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegaandoeningen zijn gemakkelijk overdraagbaar en komen vaak voor bij kinderen, met name acute luchtweginfecties bij kinderen, die bijdragen aan meer dan 60% van de poliklinische gevallen bij kinderen. Bij poliklinische gevallen van pediatrische interne geneeskunde zijn trachitis/bronchitis, acute infectie van de bovenste luchtwegen, longontsteking, acute tonsillitis en astma de meest voorkomende ziekten die pediatrische patiënten kwellen.
Kinderen zijn vatbaar voor terugkerende luchtweginfecties die een zware last kunnen vormen voor hun gezin. Elk jaar sterven tien miljoen kinderen onder de 5 jaar aan terugkerende luchtweginfecties. In China zijn de dagelijkse poliklinische bezoeken van kinderen met recidiverende bovensteluchtweginfecties goed voor 10%-20% van de totale dagelijkse poliklinische bezoeken voor luchtwegaandoeningen. De poliklinische medicatie voor pediatrische patiënten blijkt niet te worden nageleefd. Volgens de gegevens in 2014 kreeg meer dan 33,8% van de pediatrische patiënten van alle leeftijden off-label medicatie en kreeg meer dan 30% off-label medicatie tijdens de behandeling.
De proef zal in 1 jaar worden voltooid met 10.000 deelnemers uit ziekenhuizen in samenwerking met klinische onderzoekssamenwerking van het National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China, en analyseert de status-quo van diagnoseresultaten en medicatiedetails van luchtwegaandoeningen van de poliklinische pediatrische patiënten met luchtwegaandoeningen in China.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Werving
- Baoping Xu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen die deelnemen aan deze klinische studie moeten aan alle volgende criteria voldoen.
- leeftijd: 0-14 jaar, man en vrouw;
- overeenstemming met diagnostische criteria van aandoeningen van de luchtwegen
- Ingestemd met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Alle kinderen met een van de volgende aandoeningen moeten worden uitgesloten van dit onderzoek:
- kinderen die ziekenhuis bezoeken duo tot ontslag uit ziekenhuis
- Kinderen die meer dan 2 keer in 7 dagen naar het ziekenhuis gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene informatie van pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Algemene informatie van pediatrische patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiedenis van luchtwegaandoeningen en medicatie van pediatrische patiënten in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Diagnose en medicatie-informatie van pediatrische patiënten in de studie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCH Lung 015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .