Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti betegségekben szenvedő gyermekgyógyászati ​​járóbetegek diagnosztizálásának és kezelésének állapota

2021. április 20. frissítette: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Keresztmetszeti tanulmány a légúti betegségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​járóbetegek diagnosztizálásának és kezelésének állapotáról Kínában

Keresztmetszeti vizsgálatot kell végezni a légúti betegségben szenvedő ambuláns gyermekbetegek légúti megbetegedései előzményeinek, diagnosztikai eredményeinek és gyógyszeres kezelésének részleteiről a gyermekgyógyászati ​​osztályokon a másodosztályú és magasabb osztályú gyermekgyógyászati ​​​​kórházon, az általános kórházakon és az anyai anyákon. és gyermekegészségügyi kórházak. Összesen körülbelül 10 000 elektronikus kérdőív gyűjtése várható, mintegy 100 részt vevő kórházzal és 100 elektronikus kérdőívvel minden részt vevő kórházból. A gyermekbetegek diagnózisával és kezelésével kapcsolatos információkat várhatóan 2021 áprilisának, júliusának és októberének harmadik hetében gyűjtik össze. 2022 januárjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A légúti megbetegedések könnyen átvihetők a gyermekek körében, és gyakoriak a gyermekek körében, különösen a gyermekek akut légúti fertőzései, amelyek a gyermekgyógyászati ​​ambuláns esetek több mint 60%-át teszik ki. Gyermek belgyógyászati ​​ambuláns esetekben a trachitis/hörghurut, az akut felső légúti fertőzés, a tüdőgyulladás, az akut mandulagyulladás és az asztma a leggyakoribb gyermekágyi betegeket kínzó betegségek.

A gyermekek hajlamosak a visszatérő légúti fertőzésekre, amelyek súlyos terheket róhatnak családjukra. Évente tízmillió 5 év alatti gyermek hal meg ismétlődő légúti fertőzésekben. Kínában a visszatérő felső légúti fertőzésben szenvedő gyermekek napi járóbeteg-látogatása a légúti megbetegedésekkel kapcsolatos napi járóbeteg-látogatás 10-20%-át teszi ki. A gyermekgyógyászati ​​betegek ambuláns gyógyszeres kezelésénél nem megfelelőségi problémákat találtak. A 2014-es adatok szerint a gyermekkorú betegek több mint 33,8%-a kapott off-label gyógyszert, és több mint 30%-a kapott off-label gyógyszert a kezelés során.

A kísérlet 1 év alatt fejeződik be 10 000 résztvevővel, akiket kórházakból vesznek ki a kínai Nemzeti Légúti Megbetegedések Klinikai Kutatóközpontjának klinikai kutatási együttműködésével, és elemzik a járóbeteg-beteg gyermekek légúti betegségeinek diagnózisának eredményeit és gyógyszeres kezelési adatait. légúti megbetegedésekkel Kínában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100045
        • Toborzás
        • Baoping Xu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 0-14 év közötti, légúti betegséggel diagnosztizált gyermek bevonható vizsgálatunkba saját (vagy szüleik) beleegyezésével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden, ebben a klinikai vizsgálatban részt vevő gyermeknek meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak.

    1. életkor: 0-14 éves, férfi és nő;
    2. megfelel a légúti betegségek diagnosztikai kritériumainak
    3. Beleegyezett a tájékozott beleegyezésbe

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan gyermeket, akinél fennáll a következő állapotok bármelyike, ki kell zárni ebből a vizsgálatból:

    1. azok a gyerekek, akik kórházba látogatnak, hogy kiengedjék a kórházból
    2. Gyermekek, akik 7 napon belül több mint 2 alkalommal látogatnak kórházba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános tudnivalók gyermekgyógyászati ​​betegekről
Időkeret: 1 év
Általános tudnivalók gyermekgyógyászati ​​betegekről
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekbetegek légúti megbetegedései és gyógyszeres kezelése az elmúlt évben
Időkeret: 1 év
1 év
A vizsgálatban szereplő gyermekgyógyászati ​​betegek diagnózisa és gyógyszeres kezelése
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCH Lung 015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel