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Der Status Quo der Diagnose und Behandlung pädiatrischer ambulanter Patienten mit Atemwegserkrankungen

20. April 2021 aktualisiert von: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Eine Querschnittsstudie zum Status Quo der Diagnose und Behandlung von ambulanten pädiatrischen Patienten mit Atemwegserkrankungen in China

Es wird erwartet, dass eine Querschnittsstudie durchgeführt wird, bei der die Anamnese, die Diagnoseergebnisse und die Medikationsdetails von Atemwegserkrankungen bei ambulanten pädiatrischen Patienten mit Atemwegserkrankungen in den pädiatrischen Abteilungen von Fachkrankenhäusern für Kinder ab der zweiten Klasse, Allgemeinkrankenhäusern und Mütterkrankenhäusern erfragt werden und Kinderkrankenhäuser. Es wird erwartet, dass insgesamt etwa 10.000 elektronische Fragebögen gesammelt werden, mit etwa 100 teilnehmenden Krankenhäusern und 100 elektronischen Fragebögen von jedem teilnehmenden Krankenhaus. Diagnose- und Behandlungsinformationen von pädiatrischen Patienten werden voraussichtlich in der dritten Woche im April, Juli und Oktober 2021 gesammelt im Januar 2022.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Atemwegserkrankungen sind leicht übertragbar und kommen bei Kindern häufig vor, insbesondere akute Atemwegsinfektionen bei Kindern, die für mehr als 60 % der ambulanten Fälle bei Kindern verantwortlich sind. In ambulanten Fällen der pädiatrischen Inneren Medizin sind Trachitis/Bronchitis, akute Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung, akute Mandelentzündung und Asthma die häufigsten Krankheiten, die pädiatrische Patienten quälen.

Kinder sind anfällig für wiederkehrende Atemwegsinfektionen, die für ihre Familien eine schwere Belastung darstellen können. Jedes Jahr sterben zehn Millionen Kinder unter 5 Jahren an wiederkehrenden Atemwegsinfektionen. In China machen die täglichen ambulanten Besuche von Kindern mit wiederkehrenden Infektionen der oberen Atemwege 10–20 % der gesamten täglichen ambulanten Besuche wegen Atemwegserkrankungen aus. Bei der ambulanten Medikation für pädiatrische Patienten gibt es Probleme mit der Nichteinhaltung. Den Daten aus dem Jahr 2014 zufolge erhielten mehr als 33,8 % der pädiatrischen Patienten jeden Alters Off-Label-Medikamente und mehr als 30 % erhielten Off-Label-Medikamente in der Behandlung.

Die Studie wird in einem Jahr mit 10.000 Teilnehmern aus Krankenhäusern in Zusammenarbeit mit der klinischen Forschungskooperation des National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China, abgeschlossen sein und den Status quo der Diagnoseergebnisse und Medikamentendetails von Atemwegserkrankungen der ambulanten pädiatrischen Patienten analysieren mit Atemwegserkrankungen in China.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Rekrutierung
        • Baoping Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter zwischen 0 und 14 Jahren, bei denen eine Atemwegserkrankung diagnostiziert wurde, können mit ihrer Zustimmung (oder der Zustimmung ihrer Eltern) in unsere Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle an dieser klinischen Studie teilnehmenden Kinder müssen alle folgenden Kriterien erfüllen.

    1. Alter: 0–14 Jahre, männlich und weiblich;
    2. Übereinstimmung mit diagnostischen Kriterien für Atemwegserkrankungen
    3. Der informierten Einwilligung zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kinder mit einer der folgenden Erkrankungen müssen von dieser Studie ausgeschlossen werden:

    1. Kinder, die das Krankenhaus besuchen, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
    2. Kinder, die innerhalb von 7 Tagen mehr als 2 Mal ins Krankenhaus gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Informationen für pädiatrische Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Allgemeine Informationen für pädiatrische Patienten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen und Medikamenteneinnahme bei pädiatrischen Patienten im vergangenen Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Diagnose- und Medikamenteninformationen von pädiatrischen Patienten in der Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCH Lung 015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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