- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04855604
Der Status Quo der Diagnose und Behandlung pädiatrischer ambulanter Patienten mit Atemwegserkrankungen
Eine Querschnittsstudie zum Status Quo der Diagnose und Behandlung von ambulanten pädiatrischen Patienten mit Atemwegserkrankungen in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atemwegserkrankungen sind leicht übertragbar und kommen bei Kindern häufig vor, insbesondere akute Atemwegsinfektionen bei Kindern, die für mehr als 60 % der ambulanten Fälle bei Kindern verantwortlich sind. In ambulanten Fällen der pädiatrischen Inneren Medizin sind Trachitis/Bronchitis, akute Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung, akute Mandelentzündung und Asthma die häufigsten Krankheiten, die pädiatrische Patienten quälen.
Kinder sind anfällig für wiederkehrende Atemwegsinfektionen, die für ihre Familien eine schwere Belastung darstellen können. Jedes Jahr sterben zehn Millionen Kinder unter 5 Jahren an wiederkehrenden Atemwegsinfektionen. In China machen die täglichen ambulanten Besuche von Kindern mit wiederkehrenden Infektionen der oberen Atemwege 10–20 % der gesamten täglichen ambulanten Besuche wegen Atemwegserkrankungen aus. Bei der ambulanten Medikation für pädiatrische Patienten gibt es Probleme mit der Nichteinhaltung. Den Daten aus dem Jahr 2014 zufolge erhielten mehr als 33,8 % der pädiatrischen Patienten jeden Alters Off-Label-Medikamente und mehr als 30 % erhielten Off-Label-Medikamente in der Behandlung.
Die Studie wird in einem Jahr mit 10.000 Teilnehmern aus Krankenhäusern in Zusammenarbeit mit der klinischen Forschungskooperation des National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China, abgeschlossen sein und den Status quo der Diagnoseergebnisse und Medikamentendetails von Atemwegserkrankungen der ambulanten pädiatrischen Patienten analysieren mit Atemwegserkrankungen in China.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Rekrutierung
- Baoping Xu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle an dieser klinischen Studie teilnehmenden Kinder müssen alle folgenden Kriterien erfüllen.
- Alter: 0–14 Jahre, männlich und weiblich;
- Übereinstimmung mit diagnostischen Kriterien für Atemwegserkrankungen
- Der informierten Einwilligung zugestimmt
Ausschlusskriterien:
Alle Kinder mit einer der folgenden Erkrankungen müssen von dieser Studie ausgeschlossen werden:
- Kinder, die das Krankenhaus besuchen, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
- Kinder, die innerhalb von 7 Tagen mehr als 2 Mal ins Krankenhaus gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Informationen für pädiatrische Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Allgemeine Informationen für pädiatrische Patienten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen und Medikamenteneinnahme bei pädiatrischen Patienten im vergangenen Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Diagnose- und Medikamenteninformationen von pädiatrischen Patienten in der Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCH Lung 015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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