- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04855604
Hengityselinten sairauksia sairastavien lasten avohoitopotilaiden diagnoosin ja hoidon status quo
Poikkileikkaustutkimus hengitystiesairauksia sairastavien lasten avohoitopotilaiden diagnoosin ja hoidon tilasta Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten sairaudet tarttuvat helposti lasten keskuudessa ja ovat yleisiä lasten keskuudessa, erityisesti lasten akuutit hengitystieinfektiot, joita esiintyy yli 60 prosentissa lasten avohoitotapauksista. Lasten sisätautien avohoidossa trakiitti/keuhkoputkentulehdus, akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus, keuhkokuume, akuutti tonsilliitti ja astma ovat yleisimpiä lapsipotilaita kiusattavia sairauksia.
Lapset ovat alttiita toistuville hengitystieinfektioille, jotka voivat aiheuttaa raskaan taakan heidän perheilleen. Kymmenen miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta kuolee vuosittain toistuviin hengitystieinfektioihin. Kiinassa toistuvista ylähengitystieinfektioista kärsivien lasten päivittäiset avohoitokäynnit muodostavat 10–20 % kaikista päivittäisistä hengitystiesairauksien avohoitokäynneistä. Lapsipotilaiden avohoidossa on havaittu noudattamatta jättämisongelmia. Vuoden 2014 tietojen mukaan yli 33,8 %:lle kaikenikäisistä lapsipotilaista annettiin poikkeavia lääkkeitä ja yli 30 %:lle annettiin poikkeavia lääkkeitä hoidossa.
Kokeilu valmistuu 1 vuodessa 10 000 osallistujalla, jotka otetaan sairaaloista yhteistyössä Kiinan hengitystiesairauksien kliinisen tutkimuskeskuksen kliinisen tutkimusyhteistyön kanssa ja analysoidaan avohoidossa olevien lapsipotilaiden hengitystiesairauksien diagnoositulosten ja lääkitystietojen status quo. hengityselinten sairauksien kanssa Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100045
- Rekrytointi
- Baoping Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvien lasten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit.
- ikä: 0-14 vuotta vanha, mies ja nainen;
- hengityselinten sairauksien diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Hyväksytty tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki lapset, joilla on jokin seuraavista sairauksista, on suljettava pois tästä tutkimuksesta:
- lapset, jotka vierailevat sairaalassa kaksikon päästäkseen sairaalasta
- Lapset, jotka käyvät sairaalassa yli 2 kertaa 7 päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistä tietoa lapsipotilaista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleistä tietoa lapsipotilaista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsipotilaiden hengityselinsairauksien ja lääkityksen historia viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lapsipotilaiden diagnoosi- ja lääkitystiedot tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH Lung 015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten sairaudet
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat