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El status quo del diagnóstico y tratamiento de pacientes pediátricos ambulatorios con enfermedades respiratorias

20 de abril de 2021 actualizado por: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Un estudio transversal sobre el status quo del diagnóstico y tratamiento de pacientes pediátricos ambulatorios con enfermedades respiratorias en China

Se espera realizar un estudio transversal indagando sobre la historia, los resultados del diagnóstico y los detalles de la medicación de las enfermedades respiratorias de los pacientes pediátricos ambulatorios con enfermedades respiratorias en los departamentos de pediatría en el hospital infantil especializado de segundo grado y superior, hospitales generales y maternos. y hospitales de salud infantil. Se espera recolectar alrededor de 10,000 cuestionarios electrónicos en total, con alrededor de 100 hospitales participantes y 100 cuestionarios electrónicos de cada hospital participante. Se espera recolectar información de diagnóstico y tratamiento de pacientes pediátricos en la tercera semana de abril, julio y octubre de 2021 y en enero de 2022.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las enfermedades respiratorias son fáciles de transmitir y son comunes en los niños, especialmente las infecciones respiratorias agudas en los niños que contribuyen a más del 60 % de los casos de pacientes pediátricos ambulatorios. En los casos ambulatorios de medicina interna pediátrica, la traquitis/bronquitis, la infección aguda del tracto respiratorio superior, la neumonía, la amigdalitis aguda y el asma son las enfermedades más comunes que torturan a los pacientes pediátricos.

Los niños son propensos a infecciones respiratorias recurrentes que pueden imponer una pesada carga a sus familias. Diez millones de niños menores de 5 años mueren cada año por infecciones respiratorias recurrentes. En China, las visitas ambulatorias diarias de niños con infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores representan entre el 10 % y el 20 % del total de visitas ambulatorias diarias por enfermedades respiratorias. La medicación ambulatoria para pacientes pediátricos se encuentra con problemas de incumplimiento. Según los datos de 2014, más del 33,8 % de los pacientes pediátricos de todas las edades recibieron medicación no autorizada y más del 30 % recibieron medicación no autorizada en el tratamiento.

El ensayo se completará en 1 año con 10 000 participantes tomados de hospitales en asociación con la colaboración de investigación clínica del Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Respiratorias, China, y analizará el estado actual de los resultados del diagnóstico y los detalles de la medicación de las enfermedades respiratorias de los pacientes pediátricos ambulatorios. con enfermedades respiratorias en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100045
        • Reclutamiento
        • Baoping Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños de 0 a 14 años con diagnóstico de enfermedad respiratoria pueden participar en nuestro estudio con su consentimiento (o el de sus padres).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños que participen en este estudio clínico deben cumplir con todos los siguientes criterios.

    1. edad: 0-14 años, hombres y mujeres;
    2. acuerdo con los criterios diagnósticos de las enfermedades respiratorias
    3. De acuerdo con el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Todos los niños con cualquiera de las siguientes condiciones deben ser excluidos de este estudio:

    1. niños que visitan el dúo del hospital al alta del hospital
    2. Niños que visitan el hospital más de 2 veces en 7 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información general de pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 1 año
Información general de pacientes pediátricos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Antecedentes de enfermedades respiratorias y medicación de pacientes pediátricos en el último año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Información sobre el diagnóstico y la medicación de los pacientes pediátricos del Estudio
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BCH Lung 015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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