- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04855604
O status quo do diagnóstico e tratamento de pacientes ambulatoriais pediátricos com doenças respiratórias
Um estudo transversal sobre o status quo do diagnóstico e tratamento de pacientes ambulatoriais pediátricos com doenças respiratórias na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças respiratórias são de fácil transmissão e são comuns em crianças, principalmente as infecções respiratórias agudas em crianças que contribuem com mais de 60% dos atendimentos pediátricos ambulatoriais. Nos casos ambulatoriais de medicina interna pediátrica, traquite/bronquite, infecção aguda do trato respiratório superior, pneumonia, amigdalite aguda e asma são as doenças mais comuns que atormentam os pacientes pediátricos.
As crianças são propensas a infecções respiratórias recorrentes que podem impor fardos pesados às suas famílias. Dez milhões de crianças menores de 5 anos são mortas por infecções respiratórias recorrentes todos os anos. Na China, as consultas ambulatoriais diárias de crianças com infecções recorrentes do trato respiratório superior representam 10% a 20% do total de consultas ambulatoriais diárias para doenças respiratórias. A medicação ambulatorial para pacientes pediátricos encontra-se com problemas de não adesão. De acordo com os dados de 2014, mais de 33,8% dos pacientes pediátricos de todas as idades receberam medicamentos off-label e mais de 30% receberam medicamentos off-label em tratamento.
O estudo será concluído em 1 ano com 10.000 participantes retirados de hospitais em parceria com a colaboração de pesquisa clínica do Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Respiratórias, China, e analisará o status quo dos resultados do diagnóstico e detalhes da medicação de doenças respiratórias dos pacientes pediátricos ambulatoriais com doenças respiratórias na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100045
- Recrutamento
- Baoping Xu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças que participam deste estudo clínico devem atender a todos os critérios a seguir.
- idade: 0-14 anos, masculino e feminino;
- de acordo com critérios diagnósticos de doenças respiratórias
- Concordou com o consentimento informado
Critério de exclusão:
Todas as crianças com qualquer uma das seguintes condições devem ser excluídas deste estudo:
- crianças que visitam o hospital até a alta hospitalar
- Crianças que visitam o hospital além de 2 vezes em 7 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações gerais de pacientes pediátricos
Prazo: 1 ano
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Informações gerais de pacientes pediátricos
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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História de doenças respiratórias e medicação de pacientes pediátricos no último ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Informações de diagnóstico e medicação de pacientes pediátricos no Estudo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCH Lung 015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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