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O status quo do diagnóstico e tratamento de pacientes ambulatoriais pediátricos com doenças respiratórias

20 de abril de 2021 atualizado por: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Um estudo transversal sobre o status quo do diagnóstico e tratamento de pacientes ambulatoriais pediátricos com doenças respiratórias na China

Espera-se a realização de um estudo transversal, indagando sobre a história, os resultados do diagnóstico e os detalhes da medicação de doenças respiratórias dos pacientes pediátricos ambulatoriais com doenças respiratórias nos departamentos de pediatria em hospital infantil especializado de segunda classe e acima, hospitais gerais e maternidade e hospitais de saúde infantil. Espera-se que cerca de 10.000 questionários eletrônicos sejam coletados no total, com cerca de 100 hospitais participantes e 100 questionários eletrônicos de cada hospital participante. Informações sobre diagnóstico e tratamento de pacientes pediátricos devem ser coletadas na terceira semana de abril, julho e outubro de 2021 e em janeiro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As doenças respiratórias são de fácil transmissão e são comuns em crianças, principalmente as infecções respiratórias agudas em crianças que contribuem com mais de 60% dos atendimentos pediátricos ambulatoriais. Nos casos ambulatoriais de medicina interna pediátrica, traquite/bronquite, infecção aguda do trato respiratório superior, pneumonia, amigdalite aguda e asma são as doenças mais comuns que atormentam os pacientes pediátricos.

As crianças são propensas a infecções respiratórias recorrentes que podem impor fardos pesados ​​às suas famílias. Dez milhões de crianças menores de 5 anos são mortas por infecções respiratórias recorrentes todos os anos. Na China, as consultas ambulatoriais diárias de crianças com infecções recorrentes do trato respiratório superior representam 10% a 20% do total de consultas ambulatoriais diárias para doenças respiratórias. A medicação ambulatorial para pacientes pediátricos encontra-se com problemas de não adesão. De acordo com os dados de 2014, mais de 33,8% dos pacientes pediátricos de todas as idades receberam medicamentos off-label e mais de 30% receberam medicamentos off-label em tratamento.

O estudo será concluído em 1 ano com 10.000 participantes retirados de hospitais em parceria com a colaboração de pesquisa clínica do Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Respiratórias, China, e analisará o status quo dos resultados do diagnóstico e detalhes da medicação de doenças respiratórias dos pacientes pediátricos ambulatoriais com doenças respiratórias na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Recrutamento
        • Baoping Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças com idade entre 0-14 anos e com diagnóstico de doença respiratória podem ser incluídas em nosso estudo com o consentimento deles (ou de seus pais).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças que participam deste estudo clínico devem atender a todos os critérios a seguir.

    1. idade: 0-14 anos, masculino e feminino;
    2. de acordo com critérios diagnósticos de doenças respiratórias
    3. Concordou com o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Todas as crianças com qualquer uma das seguintes condições devem ser excluídas deste estudo:

    1. crianças que visitam o hospital até a alta hospitalar
    2. Crianças que visitam o hospital além de 2 vezes em 7 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações gerais de pacientes pediátricos
Prazo: 1 ano
Informações gerais de pacientes pediátricos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
História de doenças respiratórias e medicação de pacientes pediátricos no último ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Informações de diagnóstico e medicação de pacientes pediátricos no Estudo
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BCH Lung 015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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