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Lo status quo della diagnosi e del trattamento dei pazienti ambulatoriali pediatrici con malattie respiratorie

20 aprile 2021 aggiornato da: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Uno studio trasversale sullo status quo della diagnosi e del trattamento dei pazienti ambulatoriali pediatrici con malattie respiratorie in Cina

Si prevede di condurre uno studio trasversale indagando la storia, i risultati della diagnosi e i dettagli terapeutici delle malattie respiratorie dei pazienti pediatrici ambulatoriali con malattie respiratorie nei reparti pediatrici dell'ospedale pediatrico specialistico di seconda classe e superiore, ospedali generali e maternità e ospedali per bambini. Si prevede di raccogliere in totale circa 10.000 questionari elettronici, con circa 100 ospedali partecipanti e 100 questionari elettronici da ciascun ospedale partecipante. Le informazioni sulla diagnosi e sul trattamento dei pazienti pediatrici dovrebbero essere raccolte nella terza settimana di aprile, luglio e ottobre 2021 e nel gennaio 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie sono facilmente trasmissibili e sono comuni nei bambini, in particolare le infezioni respiratorie acute nei bambini che contribuiscono a oltre il 60% dei casi pediatrici ambulatoriali. Nei casi ambulatoriali di medicina interna pediatrica, la trachite/bronchite, l'infezione acuta del tratto respiratorio superiore, la polmonite, la tonsillite acuta e l'asma sono le malattie più comuni che tormentano i pazienti pediatrici.

I bambini sono soggetti a infezioni respiratorie ricorrenti che possono imporre pesanti fardelli alle loro famiglie. Dieci milioni di bambini sotto i 5 anni muoiono ogni anno a causa di infezioni respiratorie ricorrenti. In Cina, le visite ambulatoriali giornaliere di bambini con infezioni ricorrenti del tratto respiratorio superiore rappresentano il 10-20% del totale delle visite ambulatoriali giornaliere per malattie respiratorie. La medicazione ambulatoriale per pazienti pediatrici è riscontrata di problemi di non conformità. Secondo i dati del 2014, oltre il 33,8% dei pazienti pediatrici di tutte le età ha ricevuto farmaci off-label e più del 30% ha ricevuto farmaci off-label durante il trattamento.

Lo studio sarà completato in 1 anno con 10.000 partecipanti prelevati dagli ospedali in collaborazione con la collaborazione di ricerca clinica del Centro nazionale di ricerca clinica per le malattie respiratorie, Cina, e analizzerà lo status quo dei risultati della diagnosi e i dettagli sui farmaci delle malattie respiratorie dei pazienti pediatrici ambulatoriali con malattie respiratorie in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100045
        • Reclutamento
        • Baoping Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 0-14 anni e con diagnosi di malattia respiratoria possono essere arruolati nel nostro studio con il consenso dei loro (o dei loro genitori).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini che partecipano a questo studio clinico devono soddisfare tutti i seguenti criteri.

    1. età: 0-14 anni, maschio e femmina;
    2. in accordo con i criteri diagnostici delle malattie respiratorie
    3. Accettato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini con una delle seguenti condizioni devono essere esclusi da questo studio:

    1. bambini che visitano la coppia ospedaliera per la dimissione dall'ospedale
    2. Bambini che visitano l'ospedale oltre 2 volte in 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni generali dei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 1 anno
Informazioni generali dei pazienti pediatrici
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Storia di malattie respiratorie e farmaci di pazienti pediatrici nell'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Diagnosi e informazioni sui farmaci dei pazienti pediatrici nello Studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCH Lung 015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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