- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04855604
Lo status quo della diagnosi e del trattamento dei pazienti ambulatoriali pediatrici con malattie respiratorie
Uno studio trasversale sullo status quo della diagnosi e del trattamento dei pazienti ambulatoriali pediatrici con malattie respiratorie in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie respiratorie sono facilmente trasmissibili e sono comuni nei bambini, in particolare le infezioni respiratorie acute nei bambini che contribuiscono a oltre il 60% dei casi pediatrici ambulatoriali. Nei casi ambulatoriali di medicina interna pediatrica, la trachite/bronchite, l'infezione acuta del tratto respiratorio superiore, la polmonite, la tonsillite acuta e l'asma sono le malattie più comuni che tormentano i pazienti pediatrici.
I bambini sono soggetti a infezioni respiratorie ricorrenti che possono imporre pesanti fardelli alle loro famiglie. Dieci milioni di bambini sotto i 5 anni muoiono ogni anno a causa di infezioni respiratorie ricorrenti. In Cina, le visite ambulatoriali giornaliere di bambini con infezioni ricorrenti del tratto respiratorio superiore rappresentano il 10-20% del totale delle visite ambulatoriali giornaliere per malattie respiratorie. La medicazione ambulatoriale per pazienti pediatrici è riscontrata di problemi di non conformità. Secondo i dati del 2014, oltre il 33,8% dei pazienti pediatrici di tutte le età ha ricevuto farmaci off-label e più del 30% ha ricevuto farmaci off-label durante il trattamento.
Lo studio sarà completato in 1 anno con 10.000 partecipanti prelevati dagli ospedali in collaborazione con la collaborazione di ricerca clinica del Centro nazionale di ricerca clinica per le malattie respiratorie, Cina, e analizzerà lo status quo dei risultati della diagnosi e i dettagli sui farmaci delle malattie respiratorie dei pazienti pediatrici ambulatoriali con malattie respiratorie in Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100045
- Reclutamento
- Baoping Xu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini che partecipano a questo studio clinico devono soddisfare tutti i seguenti criteri.
- età: 0-14 anni, maschio e femmina;
- in accordo con i criteri diagnostici delle malattie respiratorie
- Accettato il consenso informato
Criteri di esclusione:
Tutti i bambini con una delle seguenti condizioni devono essere esclusi da questo studio:
- bambini che visitano la coppia ospedaliera per la dimissione dall'ospedale
- Bambini che visitano l'ospedale oltre 2 volte in 7 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni generali dei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 1 anno
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Informazioni generali dei pazienti pediatrici
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Storia di malattie respiratorie e farmaci di pazienti pediatrici nell'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Diagnosi e informazioni sui farmaci dei pazienti pediatrici nello Studio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCH Lung 015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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