- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04855604
Статус-кво диагностики и лечения амбулаторных педиатрических больных с респираторными заболеваниями
Поперечное исследование статуса-кво диагностики и лечения амбулаторных педиатрических пациентов с респираторными заболеваниями в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Респираторные заболевания легко передаются и часто встречаются у детей, особенно острые респираторные инфекции у детей, на долю которых приходится более 60% педиатрических амбулаторных случаев. В амбулаторных педиатрических случаях трахит/бронхит, острая инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, острый тонзиллит и астма являются наиболее распространенными заболеваниями, мучающими педиатрических пациентов.
Дети подвержены рецидивирующим респираторным инфекциям, которые могут стать тяжелым бременем для их семей. Ежегодно десять миллионов детей в возрасте до 5 лет погибают от рецидивирующих респираторных инфекций. В Китае ежедневные амбулаторные посещения детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей составляют 10-20% от общего числа ежедневных амбулаторных посещений по поводу респираторных заболеваний. Амбулаторное лекарство для педиатрических пациентов обнаруживает проблемы несоблюдения. По данным на 2014 г., более 33,8% пациентов детского возраста всех возрастов получали препараты не по назначению, а более 30% получали лечение не по назначению.
Испытание будет завершено через 1 год с участием 10 000 участников, взятых из больниц в партнерстве с коллаборацией клинических исследований Национального центра клинических исследований респираторных заболеваний, Китай, и проанализирует статус-кво результатов диагностики и сведений о лекарствах респираторных заболеваний у амбулаторных педиатрических пациентов. с респираторными заболеваниями в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100045
- Рекрутинг
- Baoping Xu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все дети, участвующие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать всем следующим критериям.
- возраст: 0-14 лет, мужчины и женщины;
- в соответствии с диагностическими критериями респираторных заболеваний
- Согласен на информированное согласие
Критерий исключения:
Все дети с любым из следующих состояний должны быть исключены из этого исследования:
- дети, посещающие больницу вдвоем до выписки из больницы
- Дети, которые посещают больницу более 2 раз в течение 7 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая информация о педиатрических пациентах
Временное ограничение: 1 год
|
Общая информация о педиатрических пациентах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
История респираторных заболеваний и медикаментозное лечение детей за последний год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Информация о диагностике и лечении педиатрических пациентов в исследовании
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCH Lung 015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .