- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04855604
Status quo w diagnostyce i leczeniu ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych z chorobami układu oddechowego
Przekrojowe badanie stanu diagnostyki i leczenia ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych z chorobami układu oddechowego w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby układu oddechowego łatwo się przenoszą i są powszechne wśród dzieci, zwłaszcza ostre infekcje dróg oddechowych u dzieci, które stanowią ponad 60% przypadków ambulatoryjnych pediatrii. W ambulatoryjnych internach dziecięcych zapalenie tchawicy/zapalenie oskrzeli, ostre zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, ostre zapalenie migdałków i astma to najczęstsze choroby męczące pacjentów pediatrycznych.
Dzieci są podatne na nawracające infekcje dróg oddechowych, które mogą stanowić duże obciążenie dla ich rodzin. Dziesięć milionów dzieci poniżej 5 roku życia umiera co roku z powodu nawracających infekcji dróg oddechowych. W Chinach codzienne wizyty ambulatoryjne dzieci z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych stanowią 10-20% wszystkich dziennych wizyt ambulatoryjnych z powodu chorób układu oddechowego. Leki ambulatoryjne dla pacjentów pediatrycznych stwierdzono niezgodności. Według danych z 2014 roku ponad 33,8% pacjentów pediatrycznych w każdym wieku otrzymywało leki poza wskazaniami rejestracyjnymi, a ponad 30% otrzymywało leki poza wskazaniami rejestracyjnymi w trakcie leczenia.
Badanie zostanie zakończone za 1 rok z udziałem 10 000 uczestników pobranych ze szpitali we współpracy z badaniami klinicznymi Narodowego Centrum Badań Klinicznych Chorób Układu Oddechowego w Chinach i przeanalizuje status quo wyników diagnozy i szczegóły leczenia chorób układu oddechowego pacjentów pediatrycznych leczonych ambulatoryjnie z chorobami układu oddechowego w Chinach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100045
- Rekrutacyjny
- Baoping Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie dzieci biorące udział w tym badaniu klinicznym muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria.
- wiek: 0-14 lat, mężczyzna i kobieta;
- zgodne z kryteriami diagnostycznymi chorób układu oddechowego
- Zgoda na świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie dzieci z którymkolwiek z poniższych warunków muszą zostać wykluczone z tego badania:
- dzieci, które odwiedzają szpitalny duet do wypisu ze szpitala
- Dzieci, które odwiedzają szpital ponad 2 razy w ciągu 7 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne informacje dotyczące pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ogólne informacje dotyczące pacjentów pediatrycznych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Historia chorób układu oddechowego i przyjmowanych leków przez pacjentów pediatrycznych w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Diagnoza i informacje o leczeniu pacjentów pediatrycznych w badaniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCH Lung 015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .