Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status quo w diagnostyce i leczeniu ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych z chorobami układu oddechowego

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Przekrojowe badanie stanu diagnostyki i leczenia ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych z chorobami układu oddechowego w Chinach

Przewiduje się przeprowadzenie badania przekrojowego polegającego na uzyskaniu informacji na temat historii, wyników diagnostyki i leczenia chorób układu oddechowego ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych z chorobami układu oddechowego na oddziałach pediatrycznych specjalistycznego szpitala dziecięcego II stopnia i wyższych, szpitali ogólnych i położniczych i szpitali dziecięcych. Oczekuje się, że łącznie zostanie zebranych około 10 000 kwestionariuszy elektronicznych, w tym około 100 uczestniczących szpitali i 100 kwestionariuszy elektronicznych z każdego uczestniczącego szpitala. Oczekuje się, że informacje dotyczące diagnozy i leczenia pacjentów pediatrycznych zostaną zebrane w trzecim tygodniu kwietnia, lipca i października 2021 r. oraz w styczniu 2022 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroby układu oddechowego łatwo się przenoszą i są powszechne wśród dzieci, zwłaszcza ostre infekcje dróg oddechowych u dzieci, które stanowią ponad 60% przypadków ambulatoryjnych pediatrii. W ambulatoryjnych internach dziecięcych zapalenie tchawicy/zapalenie oskrzeli, ostre zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, ostre zapalenie migdałków i astma to najczęstsze choroby męczące pacjentów pediatrycznych.

Dzieci są podatne na nawracające infekcje dróg oddechowych, które mogą stanowić duże obciążenie dla ich rodzin. Dziesięć milionów dzieci poniżej 5 roku życia umiera co roku z powodu nawracających infekcji dróg oddechowych. W Chinach codzienne wizyty ambulatoryjne dzieci z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych stanowią 10-20% wszystkich dziennych wizyt ambulatoryjnych z powodu chorób układu oddechowego. Leki ambulatoryjne dla pacjentów pediatrycznych stwierdzono niezgodności. Według danych z 2014 roku ponad 33,8% pacjentów pediatrycznych w każdym wieku otrzymywało leki poza wskazaniami rejestracyjnymi, a ponad 30% otrzymywało leki poza wskazaniami rejestracyjnymi w trakcie leczenia.

Badanie zostanie zakończone za 1 rok z udziałem 10 000 uczestników pobranych ze szpitali we współpracy z badaniami klinicznymi Narodowego Centrum Badań Klinicznych Chorób Układu Oddechowego w Chinach i przeanalizuje status quo wyników diagnozy i szczegóły leczenia chorób układu oddechowego pacjentów pediatrycznych leczonych ambulatoryjnie z chorobami układu oddechowego w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100045
        • Rekrutacyjny
        • Baoping Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 0 do 14 lat, u których zdiagnozowano choroby układu oddechowego, mogą zostać włączone do naszego badania za zgodą ich (lub rodziców).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci biorące udział w tym badaniu klinicznym muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria.

    1. wiek: 0-14 lat, mężczyzna i kobieta;
    2. zgodne z kryteriami diagnostycznymi chorób układu oddechowego
    3. Zgoda na świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci z którymkolwiek z poniższych warunków muszą zostać wykluczone z tego badania:

    1. dzieci, które odwiedzają szpitalny duet do wypisu ze szpitala
    2. Dzieci, które odwiedzają szpital ponad 2 razy w ciągu 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne informacje dotyczące pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólne informacje dotyczące pacjentów pediatrycznych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Historia chorób układu oddechowego i przyjmowanych leków przez pacjentów pediatrycznych w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Diagnoza i informacje o leczeniu pacjentów pediatrycznych w badaniu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCH Lung 015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj