Mediální projekt a studie zdraví – španělská verze
6. května 2022 aktualizováno: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Účinnost španělské verze projektu intervenčních médií „Catalina“ a zdravotní studie
Snažíme se otestovat účinnost španělské verze intervence webové aplikace „Catalina“ ve srovnání s webovou aplikací pro kontrolu pozornosti při snižování příznaků deprese a/nebo úzkosti a motivovat ženy, aby podnikly kroky k získání pomoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikuje jako Latina
- skóre 10 nebo více v dotazníku o zdraví pacienta-8 (PHQ-8) nebo obecné úzkostné poruchy (GAD)-7
- umí číst, psát a mluvit španělsky
- má přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- v současné době se léčí deprese nebo úzkosti
- sebevražedné myšlenky zjištěné při screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Média založená na příběhu
Účastníci obdrží odkaz na naše příběhová média s latinskými postavami.
|
Latinas v experimentální skupině uvidí webovou aplikaci založenou na příběhu s postavou jménem „Catalina“ a psychoterapeutické moduly, které je motivují k akci a získají pomoc při symptomech deprese a/nebo úzkosti.
|
|
Aktivní komparátor: Média pro kontrolu pozornosti
Účastníci obdrží odkaz na média nezaložená na příběhu, která je informativní a nezahrnuje postavy příběhu.
|
Latinas ve skupině kontroly pozornosti si prohlédnou média nezaložená na příběhu, která jsou informativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v pomoci při hledání záměru a akce
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna od výchozího stavu v záměrech vyhledávat pomoc bude posouzena podle počtu účastníků, kteří projevili zájem o pomoc, vyjádřili úmysl podniknout kroky nebo uvedli, že skutečně podnikli kroky při hledání pomoci (použili zdroj, nazývaný klinika, domluvili si schůzku s duševním zdravím profesionál, přihlásil se do podpůrné skupiny nebo se skutečně zúčastnil skupinového nebo osobního sezení v oblasti duševního zdraví).
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit přístup k vyhledávání psychologických služeb.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Změna v postojích jednotlivců k vyhledávání psychologických služeb bude posouzena pomocí Inventáře postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMAS).
Jedná se o 24 položkovou stupnici, která měří psychickou otevřenost k vyhledání služeb duševního zdraví, sklon k hledání pomoci (schopnost a motivaci vyhledat pomoc) a lhostejnost vůči stigmatizaci (nedostatek zájmu o to, co by si ostatní mohli myslet o svém postoji k vyhledání odborné pomoci ).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96 a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
|
Výchozí stav a 6 týdnů.
|
|
Změna postojů při hledání duševní pomoci.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Změna v postojích k vyhledání pomoci odborníka v oblasti duševního zdraví bude posouzena pomocí škály Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS), což je 9-položkový nástroj určený k měření celkového hodnocení respondentů (nepříznivé vs. příznivé) jejich hledání pomoci u odborníka na duševní zdraví, pokud zjistili, že mají problém s duševním zdravím.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k vyhledání pomoci.
|
Výchozí stav a 6 týdnů.
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Změna úzkosti bude hodnocena pomocí obecné úzkostné poruchy 7 (GAD7), což je screening a míra závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Těchto sedm položek odpovídá symptomům úzkosti a jsou sečteny pro rozsah od 0 do 21; skóre 10-14 znamená střední úzkost a skóre 15 nebo vyšší znamená těžkou úzkost
|
Výchozí stav a 6 týdnů.
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Změna v depresi bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), což je self-report hodnocení deprese.
Bylo stanoveno jako platné diagnostické a závažnostní opatření.
Osm položek odpovídá diagnostickým kritériím založeným na symptomech v Diagnostickém a statistickém manuálu (DSM)-IV a jsou sečteny pro rozsah od 0 do 24; skóre 10-14 znamená středně těžkou depresi a skóre 15 nebo vyšší znamená těžkou depresi.
|
Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#19-002046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .