Projet média et étude sur la santé - Version espagnole
6 mai 2022 mis à jour par: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Efficacité de la version espagnole du projet de média d'intervention "Catalina" et étude sur la santé
Nous cherchons à tester l'efficacité de la version espagnole de l'intervention de l'application Web "Catalina" par rapport à une application Web de contrôle de l'attention pour réduire les symptômes de dépression et/ou d'anxiété et motiver les femmes à agir pour obtenir de l'aide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- s'identifie comme Latina
- obtient 10 ou plus au questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8) ou au trouble d'anxiété générale (GAD)-7
- sait lire, écrire et parler espagnol
- a accès à internet
Critère d'exclusion:
- actuellement sous traitement pour dépression ou anxiété
- idées suicidaires identifiées lors du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Média basé sur l'histoire
Les participants recevront un lien vers nos médias basés sur des histoires avec des personnages latins.
|
Les Latinas du groupe expérimental verront une application Web basée sur une histoire mettant en vedette un personnage nommé "Catalina" et des modules psychothérapeutiques pour les motiver à agir et à obtenir de l'aide pour leurs symptômes de dépression et/ou d'anxiété.
|
|
Comparateur actif: Médias de contrôle de l'attention
Les participants recevront un lien vers des médias non basés sur une histoire qui sont informatifs et n'impliquent pas de personnages de l'histoire.
|
Les Latinas du groupe de contrôle de l'attention verront des médias non basés sur des histoires qui sont informatifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'intention et l'action de la recherche d'aide
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le changement par rapport au départ dans les intentions de recherche d'aide sera évalué par le nombre de participants qui ont exprimé leur intérêt, ont exprimé l'intention d'agir ou ont déclaré avoir effectivement pris des mesures pour demander de l'aide (utilisé une ressource, appelée une clinique, pris rendez-vous avec un professionnel, s'est inscrit à un groupe de soutien ou a effectivement assisté à un groupe ou à une séance de santé mentale individuelle).
|
Base de référence et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer les attitudes envers la recherche de services psychologiques.
Délai: Baseline et 6 semaines.
|
Les changements dans les attitudes des individus à l'égard de la recherche de services psychologiques seront évalués à l'aide de l'Inventaire des attitudes à l'égard de la recherche de services de santé mentale (IASMAS).
Il s'agit d'une échelle de 24 éléments qui mesure l'ouverture psychologique à la recherche de services de santé mentale, la propension à rechercher de l'aide (capacité et motivation à demander de l'aide) et l'indifférence à la stigmatisation (le manque d'intérêt d'une personne à l'égard de ce que les autres pourraient penser de son attitude à l'égard de la recherche d'une aide professionnelle ).
Les scores totaux vont de 0 à 96, et des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives.
|
Baseline et 6 semaines.
|
|
Changement d'attitude dans la recherche d'aide mentale.
Délai: Baseline et 6 semaines.
|
Le changement d'attitude à l'égard de la recherche d'aide auprès d'un professionnel de la santé mentale sera évalué à l'aide de l'échelle d'attitudes à la recherche d'aide mentale (MHSAS), qui est un instrument à 9 éléments conçu pour mesurer l'évaluation globale des répondants (défavorable ou favorable) de leur demande d'aide auprès d'un professionnel de la santé mentale. professionnel de la santé mentale s'ils se trouvaient confrontés à un problème de santé mentale.
Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 63, et des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la recherche d'aide.
|
Baseline et 6 semaines.
|
|
Changement d'anxiété
Délai: Baseline et 6 semaines.
|
Le changement dans l'anxiété sera évalué par le trouble d'anxiété général 7 (GAD7) qui est un dépistage auto-rapporté et une mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé.
Les sept items correspondent à des symptômes d'anxiété et sont additionnés pour une plage de 0 à 21 ; un score de 10 à 14 indique une anxiété modérée et des scores égaux ou supérieurs à 15 indiquent une anxiété sévère
|
Baseline et 6 semaines.
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Baseline et 6 semaines.
|
L'évolution de la dépression sera évaluée par le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), qui est une auto-évaluation de la dépression.
Il a été établi comme un diagnostic valide et une mesure de gravité.
Les huit éléments correspondent aux critères de diagnostic basés sur les symptômes du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV et sont additionnés pour une plage de 0 à 24 ; un score de 10 à 14 indique une dépression modérée et des scores égaux ou supérieurs à 15 indiquent une dépression sévère.
|
Baseline et 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#19-002046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .