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Progetto Media e Studio sulla Salute - Versione Spagnola

6 maggio 2022 aggiornato da: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles

Efficacia della versione spagnola del progetto di intervento sui media "Catalina" e studio sulla salute

Cerchiamo di testare l'efficacia della versione spagnola dell'intervento web-app "Catalina" rispetto a un'app web per il controllo dell'attenzione nel ridurre i sintomi di depressione e/o ansia e motivare le donne ad agire per ottenere aiuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6919
        • UCLA School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • si identifica come Latina
  • punteggi 10 o più su Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) o Disturbo d'ansia generale (GAD)-7
  • può leggere, scrivere e parlare spagnolo
  • ha accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • attualmente in trattamento per la depressione o l'ansia
  • ideazione suicidaria identificata allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Media basati sulla storia
I partecipanti riceveranno un collegamento ai nostri media basati su storie con personaggi latini.
Comportamentale: Web-App basata sulla storia di Catalina
Le latine nel gruppo sperimentale visualizzeranno un'app web basata su una storia con un personaggio chiamato "Catalina" e moduli psicoterapeutici per motivarle ad agire e ottenere aiuto per i loro sintomi di depressione e/o ansia.
Comparatore attivo: Mezzi di controllo dell'attenzione
I partecipanti riceveranno un collegamento a media non basati su una storia che è informativo e non coinvolge i personaggi della storia.
Comportamentale: Web-App per il controllo dell'attenzione
Le latine nel gruppo di controllo dell'attenzione visualizzeranno i media non basati su storie che sono informativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base nell'aiuto alla ricerca di intenzione e azione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il cambiamento rispetto al basale nelle intenzioni di ricerca di aiuto sarà valutato in base al numero di partecipanti che hanno espresso interesse, hanno espresso intenzioni di agire o hanno riferito di aver effettivamente intrapreso azioni di ricerca di aiuto (hanno utilizzato una risorsa, chiamata una clinica, preso un appuntamento con un centro di salute mentale professionista, si è iscritto a un gruppo di supporto o ha effettivamente partecipato a un gruppo o a una sessione di salute mentale 1:1).
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare l'atteggiamento nei confronti della ricerca di servizi psicologici.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane.
Il cambiamento negli atteggiamenti degli individui rispetto alla ricerca di servizi psicologici sarà valutato con l'Inventario degli atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale (IASMAS). È una scala di 24 elementi che misura l'apertura psicologica alla ricerca di servizi di salute mentale, la propensione alla ricerca di aiuto (capacità e motivazione a cercare aiuto) e l'indifferenza allo stigma (la mancanza di preoccupazione di una persona per ciò che gli altri potrebbero pensare del suo atteggiamento verso la ricerca di un aiuto professionale ). I punteggi totali vanno da 0 a 96 e punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi.
Basale e 6 settimane.
Cambiamento negli atteggiamenti nella ricerca di aiuto mentale.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane.
Il cambiamento nell'atteggiamento nei confronti della ricerca di aiuto da parte di un professionista della salute mentale sarà valutato con la Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS), uno strumento a 9 voci progettato per misurare la valutazione complessiva degli intervistati (sfavorevole vs. favorevole) della loro ricerca di aiuto da un professionista della salute mentale se si trovassero ad avere a che fare con un problema di salute mentale. I punteggi totali della scala vanno da 0 a 63 e punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della ricerca di aiuto.
Basale e 6 settimane.
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane.
Il cambiamento nell'ansia sarà valutato dal Disturbo d'ansia generale 7 (GAD7) che è uno screening di autovalutazione e una misura di gravità per il disturbo d'ansia generalizzato. I sette item corrispondono a sintomi di ansia e sono sommati per un range da 0 a 21; un punteggio di 10-14 indica ansia moderata e punteggi pari o superiori a 15 indicano ansia grave
Basale e 6 settimane.
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane.
Il cambiamento nella depressione sarà valutato dal Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8) che è una valutazione auto-segnalata della depressione. È stato stabilito come una valida misura diagnostica e di gravità. Gli otto elementi corrispondono ai criteri diagnostici basati sui sintomi nel Manuale diagnostico e statistico (DSM)-IV e sono sommati per un intervallo da 0 a 24; un punteggio di 10-14 indica depressione moderata e punteggi pari o superiori a 15 indicano depressione grave.
Basale e 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#19-002046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Web-App basata sulla storia di Catalina

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