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メディアプロジェクトと健康調査 - スペイン語版

2022年5月6日 更新者:MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN、University of California, Los Angeles

スペイン語版「カタリナ」介入メディアプロジェクトの有効性と健康調査

私たちは、うつ病や不安の症状を軽減し、女性に助けを求める行動を起こす動機付けにおいて、スペイン語版の「カタリナ」ウェブアプリ介入の有効性を注意制御ウェブアプリと比較してテストしようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-6919
        • UCLA School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自分をラティーナだと認識している
  • 患者健康質問書-8 (PHQ-8) または全般性不安障害 (GAD)-7 で 10 以上のスコアを獲得している
  • スペイン語の読み書き、会話ができる
  • インターネットにアクセスできます

除外基準:

  • 現在うつ病または不安症の治療を受けています
  • スクリーニングで自殺念慮が判明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストーリーベースのメディア
参加者には、ラテン系キャラクターが登場するストーリーベースのメディアへのリンクが提供されます。
実験グループのラテン系女性は、「カタリナ」という名前のキャラクターが登場するストーリーベースのウェブアプリと、行動を起こす動機を与え、うつ病や不安症の症状に対する助けを求める心理療法モジュールを閲覧します。
アクティブコンパレータ:注意制御メディア
参加者には、ストーリーの登場人物が関与しない、情報を目的とした非ストーリーベースのメディアへのリンクが与えられます。
注意制御グループのラテン系アメリカ人は、ストーリーに基づいていない情報ベースのメディアを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意図と行動を求める支援におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
援助を求める意向のベースラインからの変化は、援助を求めることに関心を表明した、行動を起こす意向を表明した、または実際に援助を求める行動を取ったと報告した参加者の数によって評価されます(クリニックと呼ばれるリソースを使用した、メンタルヘルスの予約をとった)。専門家であるか、サポートグループに登録しているか、グループまたは 1 対 1 のメンタルヘルスセッションに実際に参加している)。
ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的サービスを求めることに対する態度を変えましょう。
時間枠:ベースラインと 6 週間。
心理サービスの求めに関する個人の態度の変化は、精神保健サービスの求めに対する態度目録 (IASMAS) によって評価されます。 これは、メンタルヘルスサービスを求めることに対する心理的な寛容さ、援助を求める傾向(助けを求める能力と動機)、偏見に対する無関心(専門家の助けを求めることに対する自分の態度が他人にどう思われるかについて無関心であること)を測定する 24 項目の尺度です。 )。 合計スコアの範囲は 0 ~ 96 で、スコアが高いほど前向きな姿勢を示します。
ベースラインと 6 週間。
精神的な助けを求める態度の変化。
時間枠:ベースラインと 6 週間。
精神保健専門家に助けを求めることに対する態度の変化は、メンタルヘルス専門家に助けを求めることに対する回答者の全体的な評価(不利か好意か)を測定するために設計された 9 項目の手段である精神的助けを求める態度尺度 (MHSAS) で評価されます。メンタルヘルスの問題に対処していることが判明した場合は、メンタルヘルスの専門家に相談してください。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど助けを求めることに対してより積極的な姿勢を示します。
ベースラインと 6 週間。
不安の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間。
不安の変化は、全般性不安障害の自己申告スクリーニングおよび重症度尺度である全般性不安障害 7 (GAD7) によって評価されます。 7 つの項目は不安の症状に対応し、0 ~ 21 の範囲で合計されます。スコア 10 ~ 14 は中程度の不安を示し、スコア 15 以上は重度の不安を示します。
ベースラインと 6 週間。
うつ病の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間。
うつ病の変化は、うつ病の自己申告評価である患者健康質問票-8 (PHQ-8) によって評価されます。 これは、有効な診断および重症度の尺度として確立されています。 8 つの項目は、診断統計マニュアル (DSM)-IV の症状ベースの診断基準に対応しており、0 ~ 24 の範囲で合計されます。スコア 10 ~ 14 は中等度のうつ病を示し、スコア 15 以上は重度のうつ病を示します。
ベースラインと 6 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MarySue V Heilemann, PhD, RN、UCLA School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#19-002046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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