Medieprojekt och hälsostudie - spansk version
6 maj 2022 uppdaterad av: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Effektiviteten av den spanska versionen av "Catalina" Intervention Media Project and Health Study
Vi försöker testa effektiviteten av den spanska versionen av "Catalina" webbappintervention jämfört med en webbapp för uppmärksamhetskontroll för att minska symtom på depression och/eller ångest och motivera kvinnor att vidta åtgärder för att få hjälp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- själv identifierar sig som Latina
- får 10 eller mer på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) eller General Anxiety Disorder (GAD)-7
- kan läsa, skriva och tala spanska
- har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- får för närvarande behandling för depression eller ångest
- självmordstankar identifierade vid screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Berättelsebaserad media
Deltagarna kommer att få en länk till vår berättelsebaserade media med Latina-karaktärer.
|
Latinas i experimentgruppen kommer att se en berättelsebaserad webbapp med en karaktär som heter "Catalina" och psykoterapeutiska moduler för att motivera dem att vidta åtgärder och få hjälp för sina symtom på depression och/eller ångest.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollmedia
Deltagarna kommer att få en länk till icke-berättelsebaserad media som är informativ och inte involverar berättelsekaraktärer.
|
Latinas i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att se icke-berättelsebaserad media som är informativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i hjälp att söka avsikt och handling
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Förändring från baslinjen i hjälpsökande avsikter kommer att bedömas av antalet deltagare som uttryckt intresse för, uttryckt avsikter att vidta åtgärder eller rapporterat att de faktiskt vidtar hjälpsökande åtgärder (använde en resurs, kallad en klinik, bokat en tid med en mentalvårdare professionell, anmält sig till en stödgrupp eller faktiskt deltagit i en grupp eller 1:1 session för mental hälsa).
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra attityder till att söka psykologtjänster.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
|
Förändringar i individers attityder med avseende på att söka psykologiska tjänster kommer att bedömas med Inventory of Attitudes toward Seeking Mental Health Services (IASMAS).
Det är en skala med 24 punkter som mäter psykologisk öppenhet för att söka psykisk vård, hjälp att söka benägenhet (förmåga och motivation att söka hjälp) och likgiltighet för stigma (en persons bristande oro för vad andra kan tycka om sin inställning till att söka professionell hjälp ).
Totalpoäng varierar från 0 till 96, och högre poäng tyder på mer positiva attityder.
|
Baslinje och 6 veckor.
|
|
Attitydförändring vid mental hjälpsökning.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
|
Förändringar i attityder när det gäller att söka hjälp från en mentalvårdspersonal kommer att bedömas med Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS) som är ett instrument med 9 punkter utformat för att mäta respondenternas övergripande bedömning (ogynnsam kontra gynnsam) av att de söker hjälp från en psykiatriker om de fann sig ha att göra med en psykisk ohälsa.
Den totala skalan varierar från 0 till 63, och högre poäng indikerar mer positiva attityder till att söka hjälp.
|
Baslinje och 6 veckor.
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
|
Ändring i ångest kommer att bedömas av General Anxiety Disorder 7 (GAD7) som är en självrapporteringsscreening och allvarlighetsmått för generaliserat ångestsyndrom.
De sju punkterna motsvarar symtom på ångest och summeras för ett intervall från 0-21; en poäng på 10-14 indikerar måttlig ångest och poäng på eller över 15 indikerar svår ångest
|
Baslinje och 6 veckor.
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
|
Förändring i depression kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) som är en självrapporterande bedömning av depression.
Det har fastställts som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått.
De åtta punkterna motsvarar symptombaserade diagnostiska kriterier i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV och summeras för ett intervall från 0-24; en poäng på 10-14 indikerar måttlig depression och poäng på eller över 15 indikerar svår depression.
|
Baslinje och 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#19-002046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .