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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04862624
Projeto de mídia e estudo de saúde - versão em espanhol
6 de maio de 2022 atualizado por: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Eficácia da versão em espanhol do Projeto de Mídia de Intervenção "Catalina" e Estudo de Saúde
Procuramos testar a eficácia da versão em espanhol da intervenção do aplicativo da web "Catalina" em comparação com um aplicativo da web de controle de atenção na redução dos sintomas de depressão e/ou ansiedade e motivar as mulheres a agir para obter ajuda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- se identifica como latina
- pontua 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) ou Transtorno de Ansiedade Geral (GAD)-7
- pode ler, escrever e falar espanhol
- tem acesso à internet
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo tratamento para depressão ou ansiedade
- ideação suicida identificada na triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mídia baseada em histórias
Os participantes receberão um link para nossa mídia baseada em histórias com personagens latinos.
|
As latinas do grupo experimental visualizarão um aplicativo da web baseado em histórias apresentando um personagem chamado "Catalina" e módulos psicoterapêuticos para motivá-los a agir e obter ajuda para seus sintomas de depressão e/ou ansiedade.
|
Comparador Ativo: Mídia de controle de atenção
Os participantes receberão um link para mídia não baseada em histórias que é informativa e não envolve personagens da história.
|
As latinas no grupo de controle de atenção verão mídias não baseadas em histórias que sejam informativas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na intenção e ação de busca de ajuda
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A mudança da linha de base nas intenções de busca de ajuda será avaliada pelo número de participantes que expressaram interesse, expressaram intenções de agir ou relataram realmente tomar medidas de busca de ajuda (usaram um recurso, chamado de clínica, marcaram uma consulta com um profissional, inscreveu-se em um grupo de apoio ou realmente participou de um grupo ou sessão de saúde mental 1:1).
|
Linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudar atitudes em relação à procura de serviços psicológicos.
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
|
A mudança nas atitudes dos indivíduos em relação à procura de serviços psicológicos será avaliada com o Inventário de Atitudes em relação à Procura de Serviços de Saúde Mental (IASMAS).
É uma escala de 24 itens que mede a abertura psicológica para procurar serviços de saúde mental, propensão para procurar ajuda (capacidade e motivação para procurar ajuda) e indiferença ao estigma (falta de preocupação de uma pessoa com o que os outros possam pensar de sua atitude em relação à busca de ajuda profissional). ).
As pontuações totais variam de 0 a 96, e as pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas.
|
Linha de base e 6 semanas.
|
Mudança de atitudes na busca de ajuda mental.
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
|
A mudança nas atitudes sobre a busca de ajuda de um profissional de saúde mental será avaliada com a Escala de Atitudes de Busca de Ajuda Mental (MHSAS), que é um instrumento de 9 itens projetado para medir a avaliação geral dos entrevistados (desfavorável x favorável) de sua busca por ajuda de um profissional de saúde mental se eles estiverem lidando com um problema de saúde mental.
As pontuações totais da escala variam de 0 a 63, e pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à busca de ajuda.
|
Linha de base e 6 semanas.
|
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
|
A mudança na ansiedade será avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD7), que é uma triagem de autorrelato e uma medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada.
Os sete itens correspondem a sintomas de ansiedade e são somados para um intervalo de 0-21; uma pontuação de 10-14 indica ansiedade moderada e pontuações iguais ou superiores a 15 indicam ansiedade grave
|
Linha de base e 6 semanas.
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Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
|
A mudança na depressão será avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8), que é uma avaliação de auto-relato da depressão.
Foi estabelecido como um diagnóstico válido e medida de gravidade.
Os oito itens correspondem a critérios de diagnóstico baseados em sintomas no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV e são somados para um intervalo de 0-24; uma pontuação de 10-14 indica depressão moderada e pontuações iguais ou superiores a 15 indicam depressão grave.
|
Linha de base e 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#19-002046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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