Projekt medialny i badanie zdrowia — wersja hiszpańska
6 maja 2022 zaktualizowane przez: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Skuteczność hiszpańskiej wersji interwencyjnego projektu medialnego „Catalina” i badania zdrowia
Staramy się przetestować skuteczność hiszpańskiej wersji interwencji aplikacji internetowej „Catalina” w porównaniu z aplikacją internetową kontrolującą uwagę w zmniejszaniu objawów depresji i / lub lęku oraz motywowaniu kobiet do podjęcia działań w celu uzyskania pomocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikuje się jako Latynoska
- uzyskał 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8) lub ogólnym zaburzeniu lękowym (GAD)-7
- umie czytać, pisać i mówić po hiszpańsku
- ma dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- obecnie leczy się z powodu depresji lub lęku
- myśli samobójcze zidentyfikowane podczas badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Media oparte na historii
Uczestnicy otrzymają link do naszych mediów fabularnych z latynoskimi postaciami.
|
Latynosi z grupy eksperymentalnej obejrzą opartą na fabule aplikację internetową z postacią o imieniu „Catalina” i modułami psychoterapeutycznymi, aby zmotywować ich do działania i uzyskać pomoc w przypadku objawów depresji i / lub lęku.
|
|
Aktywny komparator: Środki kontroli uwagi
Uczestnicy otrzymają łącze do mediów niezwiązanych z fabułą, które mają charakter informacyjny i nie zawierają postaci fabularnych.
|
Latynosi w grupie kontrolującej uwagę będą oglądać media nieoparte na historii, które mają charakter informacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w intencji szukania pomocy i działaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego intencji poszukiwania pomocy będzie oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy wyrazili zainteresowanie, wyrazili zamiar podjęcia działań lub zgłosili faktyczne podjęcie działań w celu uzyskania pomocy (skorzystali z zasobu, zwanego poradnią, umówili się na wizytę u poradni zdrowia psychicznego profesjonalistą, zapisał się do grupy wsparcia lub faktycznie uczestniczył w grupie lub sesji 1: 1 dotyczącej zdrowia psychicznego).
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw wobec korzystania z pomocy psychologicznej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
Zmiana postaw jednostek w zakresie poszukiwania pomocy psychologicznej będzie oceniana za pomocą Inwentarza postaw wobec poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (IASMAS).
Jest to 24-punktowa skala, która mierzy psychologiczną otwartość na poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, skłonność do szukania pomocy (zdolność i motywację do szukania pomocy) oraz obojętność na stygmatyzację (brak troski osoby o to, co inni mogą pomyśleć o jej nastawieniu do szukania profesjonalnej pomocy) ).
Suma wyników waha się od 0 do 96, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
|
Zmiana postaw w zakresie poszukiwania pomocy psychiatrycznej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
Zmiana nastawienia do szukania pomocy u specjalisty ds. zdrowia psychicznego zostanie oceniona za pomocą Skali Postaw do Poszukiwania Pomocy Psychicznej (MHSAS), która jest 9-punktowym narzędziem przeznaczonym do pomiaru ogólnej oceny respondentów (nieprzychylna vs. korzystna) na temat szukania pomocy przez zdrowia psychicznego, jeśli stwierdzili, że mają do czynienia z problemem związanym ze zdrowiem psychicznym.
Łączne wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 63, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
Zmiana lęku zostanie oceniona za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego 7 (GAD7), które jest samoopisowym badaniem przesiewowym i miarą nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Siedem pozycji odpowiada objawom lęku i sumuje się je dla zakresu od 0 do 21; wynik 10-14 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik na poziomie 15 lub powyżej wskazuje na silny niepokój
|
Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
Zmiana w depresji zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8), który jest samoopisową oceną depresji.
Został ustalony jako ważny środek diagnostyczny i dotkliwości.
Osiem pozycji odpowiada kryteriom diagnostycznym opartym na objawach w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym (DSM)-IV i jest sumowanych dla zakresu od 0 do 24; wynik 10-14 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wynik równy lub wyższy niż 15 wskazuje na ciężką depresję.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#19-002046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .