Mediaproject en gezondheidsstudie - Spaanse versie
6 mei 2022 bijgewerkt door: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Werkzaamheid van de Spaanse versie van het "Catalina" Intervention Media Project and Health Study
We proberen de effectiviteit van de Spaanse versie van de "Catalina" web-app-interventie te testen in vergelijking met een aandachtscontrole-web-app bij het verminderen van symptomen van depressie en / of angst en motiveren vrouwen om actie te ondernemen om hulp te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeert zichzelf als Latina
- scoort 10 of meer op Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) of General Anxiety Disorder (GAD)-7
- Spaans kan lezen, schrijven en spreken
- toegang heeft tot internet
Uitsluitingscriteria:
- wordt momenteel behandeld voor depressie of angst
- zelfmoordgedachten geïdentificeerd bij screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op verhalen gebaseerde media
Deelnemers ontvangen een link naar onze op verhalen gebaseerde media met Latina-personages.
|
Latinas in de experimentele groep zullen een op verhalen gebaseerde web-app bekijken met een personage genaamd "Catalina" en psychotherapeutische modules om hen te motiveren actie te ondernemen en hulp te krijgen voor hun symptomen van depressie en/of angst.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht controle media
Deelnemers ontvangen een link naar niet op verhalen gebaseerde media die informatief is en geen verhaalpersonages bevat.
|
Latinas in de aandachtscontrolegroep zullen informatieve media bekijken die niet op verhalen zijn gebaseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hulp bij het zoeken naar intentie en actie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in intenties om hulp te zoeken, zullen worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat interesse toonde in, intenties uitsprak om actie te ondernemen, of aangaf daadwerkelijk hulp te zoeken (een hulpbron gebruikt, een kliniek genaamd, een afspraak gemaakt met een professional, zich heeft aangemeld voor een steungroep, of daadwerkelijk een groepssessie of 1:1 geestelijke gezondheidssessie heeft bijgewoond).
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de houding ten opzichte van het zoeken naar psychologische diensten.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken.
|
Veranderingen in de houding van individuen met betrekking tot het zoeken naar psychologische diensten zullen worden beoordeeld met de Inventory of Attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMAS).
Het is een schaal van 24 items die de psychologische openheid meet voor het zoeken naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg, geneigdheid om hulp te zoeken (vermogen en motivatie om hulp te zoeken) en onverschilligheid voor stigmatisering (het gebrek aan bezorgdheid van een persoon over wat anderen zouden kunnen denken van hun houding ten opzichte van het zoeken naar professionele hulp). ).
Totaalscores variëren van 0 tot 96, en hogere scores duiden op meer positieve attitudes.
|
Basislijn en 6 weken.
|
|
Verandering in attitudes bij het zoeken naar mentale hulp.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken.
|
Veranderingen in attitudes over het zoeken naar hulp van een professional in de geestelijke gezondheidszorg zullen worden beoordeeld met de Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS), een instrument met 9 items dat is ontworpen om de algehele evaluatie van respondenten (ongunstig vs. gunstig) te meten van hun hulp zoeken bij een professional. beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg als ze merkten dat ze te maken hadden met een zorg voor de geestelijke gezondheid.
De totale schaalscores variëren van 0 tot 63, en hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp.
|
Basislijn en 6 weken.
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken.
|
Verandering in angst zal worden beoordeeld door de algemene angststoornis 7 (GAD7), een zelfgerapporteerde screening en ernstmaat voor gegeneraliseerde angststoornis.
De zeven items komen overeen met symptomen van angst en worden opgeteld voor een bereik van 0-21; een score van 10-14 duidt op matige angst en scores van 15 of hoger duiden op ernstige angst
|
Basislijn en 6 weken.
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken.
|
Verandering in depressie zal worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), een zelfrapportagebeoordeling van depressie.
Het is vastgesteld als een geldige diagnostische en ernstmaatstaf.
De acht items komen overeen met op symptomen gebaseerde diagnostische criteria in Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV en worden opgeteld voor een bereik van 0-24; een score van 10-14 duidt op een matige depressie en scores van 15 of hoger duiden op een ernstige depressie.
|
Basislijn en 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#19-002046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .