Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medieprojekt og sundhedsundersøgelse - spansk version

6. maj 2022 opdateret af: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles

Effektiviteten af ​​den spanske version af "Catalina" Intervention Media Project and Health Study

Vi søger at teste effektiviteten af ​​den spanske version af "Catalina"-webapp-interventionen sammenlignet med en opmærksomhedskontrol-web-app til at reducere symptomer på depression og/eller angst og motivere kvinder til at handle for at få hjælp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6919
        • UCLA School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificerer sig som Latina
  • scorer 10 eller mere på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) eller General Anxiety Disorder (GAD)-7
  • kan læse, skrive og tale spansk
  • har adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket i behandling for depression eller angst
  • selvmordstanker identificeret ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Historiebaserede medier
Deltagerne vil modtage et link til vores historiebaserede medier med Latina-karakterer.
Adfærdsmæssigt: Catalina historiebaseret web-app
Latinas i den eksperimentelle gruppe vil se en historiebaseret web-app med en karakter ved navn "Catalina" og psykoterapeutiske moduler for at motivere dem til at handle og få hjælp til deres symptomer på depression og/eller angst.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolmedie
Deltagerne vil modtage et link til ikke-historiebaserede medier, der er informative og ikke involverer historiekarakterer.
Adfærdsmæssigt: Attention Control Web-App
Latinas i opmærksomhedskontrolgruppen vil se ikke-historiebaserede medier, der er informative.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i hjælp til at søge intention og handling
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i intentioner om hjælp at søge vil blive vurderet ud fra antallet af deltagere, der har udtrykt interesse for, udtrykt intentioner om at handle eller rapporteret, at de rent faktisk har foretaget en hjælpsøgende handling (brugte en ressource, kaldet en klinik, lavede en aftale med en mental sundhed). professionel, tilmeldt sig en støttegruppe eller faktisk deltog i en gruppe eller 1:1 mental sundhed session).
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre holdninger til at søge psykologhjælp.
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
Ændringer i individers holdninger med hensyn til at søge psykologiske tjenester vil blive vurderet med Inventory of Attitudes toward Seeking Mental Health Services (IASMAS). Det er en 24-trins skala, der måler psykologisk åbenhed over for at søge mentale sundhedsydelser, hjælp til at søge tilbøjelighed (evne og motivation til at søge hjælp) og ligegyldighed over for stigmatisering (en persons manglende bekymring for, hvad andre måtte tænke om deres holdning til at søge professionel hjælp) ). Samlede scorer varierer fra 0 til 96, og højere score indikerer mere positive holdninger.
Baseline og 6 uger.
Ændring i holdninger til mental hjælp at søge.
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
Ændring i holdninger til at søge hjælp fra en mental sundhedsprofessionel vil blive vurderet med Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS), som er et 9-elements instrument designet til at måle respondenternes overordnede vurdering (ugunstig vs. gunstig) af deres søgen efter hjælp fra en mental sundhedsprofessionel, hvis de fandt ud af, at de havde at gøre med en mental sundhed bekymring. Samlet skala-score går fra 0 til 63, og højere score indikerer mere positive holdninger til at søge hjælp.
Baseline og 6 uger.
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
Ændring i angst vil blive vurderet af General Anxiety Disorder 7 (GAD7), som er en selvrapporterende screening og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse. De syv punkter svarer til symptomer på angst og er summeret for et interval fra 0-21; en score på 10-14 indikerer moderat angst og score på eller over 15 indikerer svær angst
Baseline og 6 uger.
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
Ændring i depression vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), som er en selvrapporterende vurdering af depression. Det er blevet etableret som et gyldigt diagnostisk mål og sværhedsgrad. De otte punkter svarer til symptombaserede diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV og er summeret for et interval fra 0-24; en score på 10-14 indikerer moderat depression og score på eller over 15 indikerer svær depression.
Baseline og 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#19-002046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Catalina historiebaseret web-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner