Proyecto de Medios y Estudio de Salud - Versión en Español
6 de mayo de 2022 actualizado por: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Eficacia de la versión española del Proyecto de Medios de Intervención y Estudio de Salud "Catalina"
Buscamos probar la eficacia de la versión en español de la intervención de la aplicación web "Catalina" en comparación con una aplicación web de control de atención para reducir los síntomas de depresión y/o ansiedad y motivar a las mujeres a tomar medidas para obtener ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- se identifica a sí misma como latina
- puntuaciones de 10 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8) o Trastorno de Ansiedad General (TAG)-7
- puede leer, escribir y hablar español
- tiene acceso a internet
Criterio de exclusión:
- actualmente recibiendo tratamiento para la depresión o la ansiedad
- ideación suicida identificada en la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medios basados en historias
Los participantes recibirán un enlace a nuestros medios basados en historias con personajes latinos.
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Las latinas del grupo experimental verán una aplicación web basada en una historia que presenta un personaje llamado "Catalina" y módulos psicoterapéuticos para motivarlas a actuar y obtener ayuda para sus síntomas de depresión y/o ansiedad.
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Comparador activo: Medios de control de atencion
Los participantes recibirán un enlace a medios no basados en historias que son informativos y no involucran personajes de la historia.
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Las latinas en el grupo de control de atención verán medios informativos que no se basan en historias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la intención y acción de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El cambio desde el inicio en las intenciones de búsqueda de ayuda se evaluará por la cantidad de participantes que expresaron interés, expresaron intenciones de tomar medidas o informaron que realmente tomaron medidas de búsqueda de ayuda (usaron un recurso, llamaron a una clínica, concertaron una cita con un médico de salud mental). profesional, se inscribió en un grupo de apoyo o realmente asistió a un grupo o sesión de salud mental 1:1).
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar las actitudes hacia la búsqueda de servicios psicológicos.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
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El cambio en las actitudes de las personas con respecto a la búsqueda de servicios psicológicos se evaluará con el Inventario de Actitudes hacia la Búsqueda de Servicios de Salud Mental (IASMAS).
Es una escala de 24 ítems que mide la apertura psicológica a la búsqueda de servicios de salud mental, la propensión a buscar ayuda (capacidad y motivación para buscar ayuda) y la indiferencia al estigma (la falta de preocupación de una persona por lo que otros puedan pensar de su actitud hacia la búsqueda de ayuda profesional). ).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 96, y las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas.
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Línea base y 6 semanas.
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Cambio de actitudes en la búsqueda de ayuda mental.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
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El cambio en las actitudes sobre la búsqueda de ayuda de un profesional de la salud mental se evaluará con la Escala de Actitudes de Búsqueda de Ayuda Mental (MHSAS), que es un instrumento de 9 ítems diseñado para medir la evaluación general de los encuestados (desfavorable frente a favorable) de su búsqueda de ayuda de un profesional de la salud mental si se encontraran lidiando con un problema de salud mental.
Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda.
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Línea base y 6 semanas.
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
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El cambio en la ansiedad se evaluará mediante el Trastorno de ansiedad general 7 (GAD7), que es una evaluación de autoinforme y una medida de gravedad para el trastorno de ansiedad generalizada.
Los siete ítems corresponden a síntomas de ansiedad y se suman para un rango de 0-21; una puntuación de 10 a 14 indica ansiedad moderada y puntuaciones de 15 o más indican ansiedad severa
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Línea base y 6 semanas.
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
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El cambio en la depresión se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8), que es una evaluación de autoinforme de la depresión.
Se ha establecido como una medida válida de diagnóstico y gravedad.
Los ocho elementos corresponden a los criterios de diagnóstico basados en síntomas del Manual de diagnóstico y estadística (DSM)-IV y se suman para un rango de 0 a 24; una puntuación de 10 a 14 indica depresión moderada y puntuaciones de 15 o más indican depresión severa.
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Línea base y 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#19-002046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .