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Medienprojekt und Gesundheitsstudie – Spanische Version

6. Mai 2022 aktualisiert von: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles

Wirksamkeit der spanischen Version des Interventionsmedienprojekts und der Gesundheitsstudie „Catalina“.

Wir möchten die Wirksamkeit der spanischen Version der Web-App-Intervention „Catalina“ im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontroll-Web-App bei der Reduzierung von Depressions- und/oder Angstsymptomen testen und Frauen motivieren, Maßnahmen zu ergreifen, um Hilfe zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6919
        • UCLA School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifiziert sich selbst als Latina
  • erreicht 10 oder mehr Punkte im Patientengesundheitsfragebogen 8 (PHQ-8) oder bei der allgemeinen Angststörung (GAD) 7
  • kann Spanisch lesen, schreiben und sprechen
  • hat Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • befinde mich derzeit in Behandlung wegen Depressionen oder Angstzuständen
  • Suizidgedanken beim Screening festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Storybasierte Medien
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu unseren storybasierten Medien mit Latina-Charakteren.
Verhalten: Catalina Story-basierte Web-App
Latinas in der Experimentalgruppe werden eine geschichtenbasierte Web-App mit einer Figur namens „Catalina“ und psychotherapeutischen Modulen sehen, um sie zu motivieren, Maßnahmen zu ergreifen und Hilfe bei ihren Depressions- und/oder Angstsymptomen zu erhalten.
Aktiver Komparator: Medien zur Aufmerksamkeitssteuerung
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu nicht auf Geschichten basierenden Medien, die der Information dienen und an denen keine Figuren aus der Geschichte beteiligt sind.
Verhalten: Web-App zur Aufmerksamkeitskontrolle
Latinas in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sehen sich nicht auf Geschichten basierende Medien an, die informativer Natur sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Absicht und Aktion der Hilfesuche
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die Veränderung der Hilfesuchabsichten gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die Interesse bekundet haben, die Absicht geäußert haben, Maßnahmen zu ergreifen, oder angegeben haben, tatsächlich Hilfesuchmaßnahmen ergriffen zu haben (eine Ressource genutzt, eine Klinik genannt, einen Termin bei einem Psychiater vereinbart haben). beruflich tätig, einer Selbsthilfegruppe beigetreten oder tatsächlich an einer Gruppe oder einer 1:1-Sitzung zur psychischen Gesundheit teilgenommen).
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie Ihre Einstellung gegenüber der Inanspruchnahme psychologischer Dienste.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen.
Veränderungen in der Einstellung des Einzelnen in Bezug auf die Inanspruchnahme psychologischer Dienste werden anhand des Inventars der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMAS) bewertet. Dabei handelt es sich um eine 24-Punkte-Skala, die die psychologische Offenheit für die Suche nach psychiatrischen Diensten, die Neigung zur Hilfesuche (Fähigkeit und Motivation, Hilfe zu suchen) und die Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung (die mangelnde Sorge einer Person darüber, was andere über ihre Einstellung zur Suche nach professioneller Hilfe denken könnten) misst ). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung hinweisen.
Ausgangswert und 6 Wochen.
Änderung der Einstellungen bei der Suche nach psychischer Hilfe.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen.
Änderungen in der Einstellung zur Suche nach Hilfe bei einem Psychologen werden mit der Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS) bewertet. Dabei handelt es sich um ein 9-Punkte-Instrument, mit dem die Gesamtbewertung (ungünstig vs. positiv) der Befragten hinsichtlich ihrer Suche nach Hilfe bei einem Menschen gemessen werden soll Wenden Sie sich an einen Psychologen, wenn Sie sich mit einem psychischen Problem konfrontiert sehen. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung gegenüber der Suche nach Hilfe hinweisen.
Ausgangswert und 6 Wochen.
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen.
Die Änderung der Angst wird anhand der Allgemeinen Angststörung 7 (GAD7) bewertet, einem Selbstberichts-Screening und einem Schweregradmaß für generalisierte Angststörungen. Die sieben Items entsprechen Angstsymptomen und werden für einen Bereich von 0-21 summiert; Ein Wert von 10–14 weist auf eine mäßige Angst hin, ein Wert von 15 oder mehr weist auf eine schwere Angst hin
Ausgangswert und 6 Wochen.
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen.
Die Veränderung der Depression wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8) beurteilt, bei dem es sich um eine Selbsteinschätzung der Depression handelt. Es hat sich als gültiges Diagnose- und Schweregradmaß etabliert. Die acht Elemente entsprechen symptombasierten Diagnosekriterien im Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV und werden für einen Bereich von 0–24 summiert; Ein Wert von 10–14 weist auf eine mittelschwere Depression hin, Werte von 15 oder mehr weisen auf eine schwere Depression hin.
Ausgangswert und 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#19-002046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

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