Медиа-проект и исследование здоровья - испанская версия
6 мая 2022 г. обновлено: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Эффективность испанской версии интервенционного медиа-проекта «Каталина» и исследования здоровья
Мы стремимся проверить эффективность испанской версии вмешательства веб-приложения «Каталина» по сравнению с веб-приложением контроля внимания в уменьшении симптомов депрессии и/или беспокойства и мотивации женщин принять меры для получения помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- себя идентифицирует как латиноамериканца
- набирает 10 или более баллов по опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8) или общему тревожному расстройству (GAD)-7
- может читать, писать и говорить по-испански
- имеет доступ к интернету
Критерий исключения:
- в настоящее время лечится от депрессии или тревоги
- суицидальные мысли, выявленные при скрининге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сюжетные СМИ
Участники получат ссылку на наши сюжетные медиа с латинскими персонажами.
|
Латиноамериканцы в экспериментальной группе будут просматривать веб-приложение, основанное на истории, с персонажем по имени «Каталина» и психотерапевтическими модулями, чтобы побудить их к действию и получить помощь при симптомах депрессии и/или тревоги.
|
|
Активный компаратор: Средства управления вниманием
Участники получат ссылку на несюжетные СМИ, которые носят информационный характер и не содержат сюжетных персонажей.
|
Латиноамериканцы в группе контроля внимания будут просматривать информационные средства массовой информации, не основанные на историях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем помощи в поиске намерений и действий
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Изменение намерений обратиться за помощью по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться по количеству участников, которые выразили заинтересованность, выразили намерение предпринять какие-либо действия или сообщили, что фактически предпринимали действия по обращению за помощью (использовали ресурс, звонили в клинику, записывались на прием к психиатру). профессионал, записался в группу поддержки или действительно посещал группу или сеанс психического здоровья 1: 1).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить отношение к обращению за психологической помощью.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Изменения в отношении людей к обращению за психологическими услугами будут оцениваться с помощью Описи отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMAS).
Это шкала из 24 пунктов, которая измеряет психологическую открытость для обращения за психиатрической помощью, склонность к поиску помощи (способность и мотивация обращаться за помощью) и безразличие к стигме (отсутствие заботы человека о том, что другие могут подумать об его отношении к обращению за профессиональной помощью). ).
Сумма баллов варьируется от 0 до 96, а более высокие баллы указывают на более позитивное отношение.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Изменение отношения к поиску психологической помощи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Изменение отношения к обращению за помощью к специалисту в области психического здоровья будет оцениваться с помощью Шкалы отношения к обращению за психической помощью (MHSAS), которая представляет собой инструмент из 9 пунктов, предназначенный для измерения общей оценки респондентами (неблагоприятная или положительная) их обращения за помощью к психиатру. специалисту в области психического здоровья, если они столкнулись с проблемой психического здоровья.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 63, и более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к обращению за помощью.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Изменение тревожности будет оцениваться по общему тревожному расстройству 7 (GAD7), которое представляет собой скрининг самоотчета и меру тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Семь пунктов соответствуют симптомам тревоги и суммируются в диапазоне от 0 до 21; 10-14 баллов указывают на умеренную тревогу, а 15 баллов и выше указывают на сильную тревогу.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Изменение депрессии будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента-8 (PHQ-8), который представляет собой самооценку депрессии.
Это было установлено в качестве действительной диагностической меры и меры тяжести.
Восемь пунктов соответствуют диагностическим критериям на основе симптомов в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM)-IV и суммируются в диапазоне от 0 до 24; 10-14 баллов указывают на умеренную депрессию, а 15 баллов и выше указывают на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#19-002046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .